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  淋巴瘤新療法：Monjuvi+來(lái)那度胺，不亞于CAR-T療法
  
  2020-08-06 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  彌漫型大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)是常見(jiàn)的成人非霍奇金淋巴瘤，央視前知名主持人羅京和《滾蛋吧，腫瘤君》作者、漫畫家熊頓君均因其去世。
  
  (圖片來(lái)源：全景網(wǎng))
  
  這種淋巴瘤有個(gè)主要特征，就是惡性B細(xì)胞在淋巴結(jié)、脾臟、肝臟、骨髓或其他器官中快速生長(zhǎng)。大約1/3的患者對(duì)一線治療沒(méi)有反應(yīng)或在治療后很快復(fù)發(fā)。
  
  近日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Monjuvi(tafasitamab-cxix)聯(lián)合來(lái)那度胺，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者，包括由低級(jí)別淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。這是一個(gè)獲批用于一線治療期間或治療后病情進(jìn)展的r/r DLBCL成人患者的二線療法。
  
  Monjuvi活性藥物成分為Tafasitamab(MOR208)，它是一種靶向CD19的新型人源化Fc增強(qiáng)單克隆抗體，其Fc結(jié)構(gòu)域進(jìn)行了修飾(包含2個(gè)氨基酸取代S239D和I332E)，能將抗體與Fcγ受體的親和力提高40倍，從而更好地激活自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)、巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞，通過(guò)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性(ADCC)，和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用(ADCP)介導(dǎo)B細(xì)胞裂解。
  
  此前，F(xiàn)DA已授予Monjuvi快速通道、突破性治療和優(yōu)先評(píng)審的資格。而此次審批是基于一項(xiàng)2期臨床研究(L-MIND)的數(shù)據(jù)。試驗(yàn)中，患者先接受Monjuvi聯(lián)合來(lái)那度胺治療，接著使用Monjuvi作為單一療法直至疾病進(jìn)展。這些患者在1～3種先期系統(tǒng)治療后，都進(jìn)展為復(fù)發(fā)或難治性DLBCL，且不符合高劑量化療(HDC)聯(lián)合自體干細(xì)胞移植的條件。
  
  研究結(jié)果顯示：
  
  Monjuvi與來(lái)那度胺聯(lián)用，總緩解率(ORR)達(dá)到55%，其中完全緩解(CR)率為37%，部分緩解率(PR)為18%。中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDOR)為21.7個(gè)月。
  
  不過(guò)，使用Monjuvi時(shí)應(yīng)注意：輸注相關(guān)不良反應(yīng)(6%)，嚴(yán)重的骨髓抑制(包括中性粒細(xì)胞減少癥(50%)、血小板減少癥(18%)和貧血(7%))，感染(73%)等，同時(shí)，孕婦禁用。
  
  好醫(yī)友指出，從療效上看，Monjuvi的表現(xiàn)并不亞于此前獲批的2款CAR-T療法(Kymriah和Yescarta)，而在用藥方式和價(jià)格方面都比CAR-T療法更具優(yōu)勢(shì)。因此，Monjuvi為一線治療期間或之后出現(xiàn)進(jìn)展的DLBCL患者帶來(lái)了新希望，值得期待。
  
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