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  晚期腎癌迎來(lái)創(chuàng)新靶向藥Fotivda
  
  2021-03-18 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近年來(lái)，我國(guó)腎癌發(fā)病率逐漸升高，與前列腺癌、膀胱癌一起被稱為泌尿系統(tǒng)三大腫瘤。腎癌的發(fā)病率在三者中雖不算高，可死亡率卻高居三大腫瘤之首。
  
  世界腎臟日到來(lái)之際，大洋彼岸傳來(lái)好消息：近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Tivozanib(Fotivda)，用于治療接受過(guò)2種或以上全身性療法后復(fù)發(fā)/難治性晚期腎細(xì)胞癌(RCC)成年患者。
  
  在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，與對(duì)照組索拉非尼相比，Tivozanib組患者的無(wú)進(jìn)展生存期和客觀緩解率均顯著提高。
  
  腎癌：泌尿系腫瘤一大殺手
  
  腎細(xì)胞癌(RCC)是常見(jiàn)的腎癌類型，約占90%。據(jù)2021年美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)每年約7.3萬(wàn)例新發(fā)病例，而在全球，每年有超14萬(wàn)死亡病例。腎癌在男性更常見(jiàn)，發(fā)病率約為女性的2倍
  
  近些年來(lái)，腎癌在手術(shù)、靶向治療和免疫治療中取得很大進(jìn)展，然而，晚期轉(zhuǎn)移性腎癌患者的五年生存率僅為12%。
  
  腎癌獲批的靶向療法包括：索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、卡博替尼等，免疫療法包括：納武利尤單抗(+伊匹木單抗)、阿昔替尼+帕博利珠單抗等，這些藥物的相繼獲批，大大提高了腎癌患者的生存期。
  
  但對(duì)于接受過(guò)二線或多線治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)/難治性腎癌患者而言，臨床選擇十分有限，亟需更好的治療方案來(lái)延長(zhǎng)生存期。
  
  新一代VEGF受體抑制劑：Tivozanib
  
  Tivozanib是一款每日口服一次的新一代VEGFR-TKI，已在歐盟獲得批準(zhǔn)治療晚期腎癌成年患者。
  
  VEGF通路在血管生成中起重要作用，而Tivozanib能有選擇性地強(qiáng)力抑制所有三種VEGF受體，且具有較長(zhǎng)的半衰期。通過(guò)優(yōu)化VEGF的阻斷作用，它還可以降低脫靶的副作用，提高療效。
  
  在臨床前研究中，它已被證明能顯著降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的生成。
  
  臨床數(shù)據(jù)喜人，PFS、ORR均顯著提升!
  
  這一批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)TIVO-3的積極結(jié)果。該研究入組350例復(fù)發(fā)或難治性晚期腎細(xì)胞癌患者，按1：1隨機(jī)分配接受Tivozanib或索拉非尼治療。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)。
  
  結(jié)果顯示：
  
  在中位PFS方面，Tivozanib治療組和索拉非尼組分別為5.6個(gè)月和3.9個(gè)月;
  
  在OS方面，Tivozanib組和索拉非尼組分別為16.4個(gè)月和19.2個(gè)月;
  
  在ORR方面，Tivozanib組顯著高于索拉非尼組(18% VS 8%)。
  
  Tivozanib的此次獲批，為既往接受過(guò)多線治療的晚期腎癌患者提供了一種新的治療選擇，迎來(lái)新的曙光。
  
  目前，腎癌的一些新治療方案尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市，部分國(guó)內(nèi)晚期患者仍面臨無(wú)藥可用的困境。
  
  好醫(yī)友提醒：患者切不可貿(mào)然嘗試一些國(guó)內(nèi)尚未上市的新藥、新療法，還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑。當(dāng)然，也可選擇先通過(guò)好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診中心連線美國(guó)權(quán)威專家，獲取國(guó)際優(yōu)異治療方案，并在國(guó)際專家的指導(dǎo)下使用新藥。
  
  關(guān)注：艾貝司他治療濾泡性淋巴瘤值得期待
  
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