胃食管癌迎來一線免疫療法K藥
中國作為人口大國，多種癌癥的患病率和死亡率占全球一半，就如胃癌，幾乎每5分鐘就有3人在胃癌的折磨中去世。
好消息是，近日，美國FDA宣布批準PD-1抑制劑“K藥”帕博利珠單抗與鉑類和氟嘧啶類化療聯(lián)用，一線治療不適合手術(shù)切除或放/化療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期食管癌或胃食管連接部癌(GEJ)患者。
這是獲FDA批準用于一線治療胃食管癌的免疫組合療法，同時也是近30年來，食管癌一線治療方面的重大突破。
中國胃食管癌患者，加起來超全球一大半
胃癌是全球第五大常見癌癥，也是第三大癌癥死亡原因，僅次于肺癌和肝癌。而中國患者幾乎占據(jù)了全球胃癌死亡人數(shù)的“半壁江山”。
包括形成于胃和食管交界處的胃食管連接部(GEJ)癌在內(nèi)的多種癌癥均可歸為胃癌。相較胃癌，胃食管連接部癌的患病率雖低，卻呈持續(xù)增長趨勢。
由于初期癥狀不明顯，中國胃癌患者發(fā)現(xiàn)時多已是晚期。盡管近年來化療及靶向治療方案取得了進步，但晚期患者療效仍不佳，且一旦出現(xiàn)耐藥，通常生存期僅幾個月，預后較差。
食管癌是全球第七大常見癌癥，也是第六大癌癥死亡原因。2020年，全球食管癌新發(fā)病例約58萬例，死亡超55萬例。其中，中國發(fā)病和死亡人數(shù)超一半!這與一些不良生活習慣有很大關(guān)系(如腌制食品、“趁熱吃”、抽煙喝酒等)。與胃癌情況類似，大多數(shù)食管癌患者確診時也已是晚期。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)美國腫瘤內(nèi)科專家Edward Wagner博士指出，目前，食管癌的治療已經(jīng)形成以外科手術(shù)治療為主，再輔助放、化療等的綜合治療模式。但到了晚期，患者的生活質(zhì)量嚴重下降，預后較差，治療選擇十分有限。
“K”藥：胃食管癌免疫治療的生力軍
此前，帕博利珠單抗獲批二線治療復發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者，患者腫瘤表達PD-L1(CPS>10)。這也是首款獲批治療ESCC的抗PD-1療法。
而后，“O藥”納武利尤單抗也獲批治療ESCC患者，且不論腫瘤PD-L1表達水平。
雖說已有多款免疫療法獲批胃癌及食管癌，但主要是二線，一線治療優(yōu)選仍是手術(shù)和放化療。
臨床數(shù)據(jù)亮眼，亞洲患者群體療效更好!
這一批準是基于關(guān)鍵性3期臨床試驗KEYNOTE-590的積極數(shù)據(jù)。試驗入組749名患者，其中53%為亞裔。
這些患者隨機分配接受帕博利珠單抗+氟嘧啶+含鉑類化療與安慰劑+化療，主要終點是OS和PFS。
發(fā)表在2020年歐洲醫(yī)學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上的數(shù)據(jù)顯示：
數(shù)據(jù)顯示：
·帕博利珠單抗聯(lián)合化療將患者死亡風險降低27%，組合療法的中位OS為12.4個月，而對照組為9.8個月。
在CRPS評分≥10的患者中，帕博利珠單抗組合療法的中位OS為13.5個月 VS 對照組9.4個月。
·帕博利珠單抗聯(lián)合化療將患者的疾病進展和死亡風險降低35%，其中位PFS為6.3個月，而對照組為5.8個月。
在CRPS評分≥10的患者中，治療組和對照組的PFS中位數(shù)分別為7.5個月和5.5個月。
·此外，帕博利珠單抗治療組和對照組的ORR分別為45.0%和29.3%，中位反應持續(xù)時間分別為8.3個月和6.0個月。
需要注意的是，在亞洲患者亞群中，這一聯(lián)合療法顯示出更好的療效，將患者死亡風險降低36%，疾病進展或死亡風險降低41%，對中國患者更具參考意義。
去年，帕博利珠單抗在中國獲批，二線治療食管癌患者。如今，這一免疫組合療法在美國獲批從二線到一線治療胃食管癌，有望為患者提供更多的治療選擇。
對于國內(nèi)尚未獲批的新療法或新適應癥，患者切勿盲目嘗試。此時，不妨通過好醫(yī)友國際遠程會診聽聽國內(nèi)外權(quán)威專家的意見，獲取更全面的信息，量身定制個性化治療方案，給自己吃顆“定心丸”。
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