肺癌免疫治療新進展，多項臨床試驗數(shù)據(jù)喜人
肺癌是全球發(fā)病率和死亡率較高的癌癥。非小細胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85%。其中，非轉(zhuǎn)移病例約占新確診NSCLC的60%。
盡管肺癌治療方面的一些新療法發(fā)展迅速，但手術(shù)仍是有效的治療手段。早中期肺癌患者經(jīng)過手術(shù)治療，能大大提高其無病生存期。
不過，仍有30%~55%的患者會經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)，甚至面臨死亡。因此，需要在手術(shù)前(新輔助)和/或手術(shù)后(輔助)進行治療以改善病情。
傳統(tǒng)的輔助化療已進入瓶頸而難以取得突破性進展，而免疫檢查點抑制劑因其療效持久的優(yōu)點，顯示出廣闊前景。
在2021 ASCO年會上，包括免疫治療聯(lián)合化療/免疫在內(nèi)的多項臨床試驗數(shù)據(jù)更新，好醫(yī)友為您總結(jié)如下：
輔助治療：“T藥”延緩早期患者復(fù)發(fā)
近年來，免疫治療在晚期NSCLC中取得了顯著成果，改變了這類患者的治療模式。而現(xiàn)在，研究人員開始探索免疫治療作為新輔助/輔助治療，是否能讓早期NSCLC患者得到臨床獲益。
在IMpower010臨床試驗中，入組1280名完全性切除術(shù)后高風(fēng)險的早期NSCLC患者，接受完4周的化療后，1005例患者隨機接受阿替利珠單抗或較好支持治療。
結(jié)果顯示：
在PD-L1≥1%的II-IIIA期患者中，數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止時，阿替利珠單抗的中位無病生存期(DFS)仍未達到，而對照組為36.3個月。
所有II-IIIA期患者中，阿替利珠單抗組和對照組的中位DFS分別為42.3和35.3個月。目前，該研究的OS數(shù)據(jù)尚不成熟。
這些數(shù)據(jù)表明，阿替利珠單抗輔助治療能顯著延長II-IIIA期肺癌患者的無病生存期，尤其是在腫瘤高表達PD-L1的患者中。并且，輔助療法療效持久，停藥后2年依然能降低患者術(shù)后復(fù)發(fā)率。
新輔助治療：“O藥”治療早期肺癌
納武利尤單抗(“O藥”)是一個全球獲批的PD-1免疫檢查點抑制劑，早于2014年上市。
CheckMate -816是一項3期隨機、開放標簽、多中心試驗，評估納武利尤單抗+化療與單純化療相比作為新輔助治療的可能性。
結(jié)果顯示：
在可切除的NSCLC患者中，納武利尤單抗+化療作為手術(shù)前的新輔助治療組的完全病理緩解率(PCR)顯著高于新輔助化療，分別為24%和2.2%;
治療組和對照組的主要病理緩解率(MPR)分別為36.9% VS 8.9%。
此外，作為新輔助治療，納武利尤單抗+化療并未對手術(shù)的時間、可行性造成不良影響，而且治療可耐受，沒有增加手術(shù)并發(fā)癥。
這些結(jié)果支持納武利尤單抗聯(lián)合化療，成為非轉(zhuǎn)移性、可切除NSCLC患者潛在的新輔助治療選擇。
五年數(shù)據(jù)更新：43%患者持久獲益!
通常，III期NSCLC患者由于無法手術(shù)切除腫瘤，中位生存期只有一年，5年生存率較低。
在本次ASCO大會上，“I藥”度伐利尤單抗治療III期、不可切除非肺癌的3期PACIFIC臨床試驗數(shù)據(jù)再度更新。
結(jié)果顯示：
度伐利尤單抗組的中位OS為47.5個月(近4年)，相比安慰劑組的29.1個月，延長了18.4個月(一年半);兩組的OS率分別為42.9%和33.4%。
度伐利尤單抗組與安慰劑組的中位PFS分別為16.9個月和5.6個月;兩組的5年P(guān)FS率分別為33.1%和19.0%，說明治療組中有33%的患者5年內(nèi)無復(fù)發(fā)。
自2017年以來，這一研究已更新了四組數(shù)據(jù)，每次都能帶來新的驚喜。同時，這些數(shù)據(jù)也進一步驗證了度伐利尤單抗能為患者帶來持久的顯著獲益。
此外，“O藥”納武利尤單抗聯(lián)合“Y藥”伊匹木單抗的CheckMate -9LA研究的兩年隨訪數(shù)據(jù)也在本次大會上公布。
結(jié)果顯示：
與單獨接受四周期化療相比，納武利尤單抗+伊匹木單抗+兩周期化療的中位總生存期達15.8個月VS 11個月，兩組2年的OS率分別為38%和26%。
而且，無論患者的PD-L1表達水平和腫瘤組織學(xué)類型如何，均觀察到臨床獲益。O+Y+化療，為一線晚期非小細胞肺癌患者帶來持久的生存獲益。
近些年來，研究人員一直在探索免疫療法聯(lián)合其他療法、或者相互聯(lián)合治療肺癌的效果。如今，免疫療法無論是單藥還是聯(lián)合療法，都取得了令人驚喜的“好成績”。期待更多新療法能早日獲批臨床，讓更多的肺癌患者受益。
參考資料：ASCO官網(wǎng)
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