阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗新適應(yīng)癥獲批
7月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請獲批，與依托泊苷聯(lián)合鉑類（卡鉑或順鉑）化療方案聯(lián)合，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）的一線治療。
度伐利尤單抗為人源化抗PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1、PD-1和CD80的結(jié)合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑制的免疫反應(yīng)。
此前，度伐利尤單抗已在全球范圍內(nèi)多個國家和地區(qū)獲批上市，并于2019年12月在國內(nèi)獲批上市，用于治療不可手術(shù)切除的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。在2021年6月ASCO年會上展示的臨床隨訪數(shù)據(jù)顯示，度伐利尤單抗自獲批以來，已有超過80000名患者接受了該藥的治療，放療后度伐利尤單抗治療組的五年總生存率為42.9%，顯示出了持續(xù)且具有臨床意義的總生存期和無疾病進(jìn)展生存期獲益。
根據(jù)病理類型，肺癌可以分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，其中小細(xì)胞肺癌約占肺癌的15%。小細(xì)胞肺癌確診時，腫瘤處于局限期的患者約占30%，即腫瘤局限于一側(cè)胸腔、縱隔或鎖骨上淋巴結(jié)。當(dāng)腫瘤擴(kuò)散到鎖骨上區(qū)以外時即為廣泛期。相較于其他類型的肺癌，SCLC有更高的化療和放療應(yīng)答率。但因?yàn)镾CLC是一種侵襲性強(qiáng)，增殖迅速的惡性腫瘤，有2/3的患者初診時就已經(jīng)到了廣泛期，即疾病發(fā)現(xiàn)時候已出現(xiàn)了遠(yuǎn)端器官或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，因此，往往很難治愈，確診后5年平均生存率只有2%。
今年2月13日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物泰圣奇（阿替利珠單抗）聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期的小細(xì)胞肺癌，打破了小細(xì)胞肺癌30年“藥荒”窘境。其臨床研究顯示，阿替利珠單抗聯(lián)合化療組的中位生存期達(dá)到12.3 個月，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，阿替利珠單抗聯(lián)合化療可以顯著延長廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的總生存，降低死亡風(fēng)險。而阿斯利康度伐利尤單抗新適應(yīng)癥的獲批，將為小細(xì)胞肺癌患者帶來更大空間的用藥選擇。
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