再生元/羅氏新冠抗體雞尾酒療法在日本獲批上市
7月20日，再生元宣布，日本厚生勞動省(MHLW)已批準該公司和羅氏聯(lián)合開發(fā)的抗體雞尾酒療法casirivimab和imdevimab組合上市，用于治療輕中度COVID-19感染患者。這是該款療法在全球的首次全面批準，其在美國的商品名為REGEN-COV，在其他國家為Ronapreve。目前，該療法已在美國、歐盟、印度、瑞士和加拿大在內的20多個國家獲得了緊急或臨時流行病使用授權。
REGEN-COV是casirivimab和imdevimab的混合物，由Regeneron專有的VelocImmune和VelociSuite技術開發(fā)。這兩種中和抗體能夠非競爭性與新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受體結合區(qū)域的2個獨立的、不重疊的位點結合，發(fā)揮協(xié)同作用，降低突變病毒逃逸風險，并保護人群免受S蛋白突變病毒變體的侵害。
此次批準是基于在高風險、非住院COVID-19患者中開展的全球性III期臨床試驗和在日本患者中開展的I期臨床試驗結果。III期臨床試驗結果表明，與安慰劑相比，REGEN-COV顯著降低了70% (1200 mg，IV)和71% (2400 mg，IV)的住院或死亡風險。
再生元的總裁和科學官George D. Yancopoulos表示：“在以創(chuàng)紀錄的速度發(fā)現(xiàn)和開發(fā)項目后，我們很高興COVID-19抗體雞尾酒療法可以惠及全球更多的人。然而不幸的是，盡管疫苗接種率不斷提高，這種病毒仍在繼續(xù)傳播，仍然需要對所關注的變異進行有效治療的方法。”
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