2021醫(yī)保初審名單公布，9種肺癌相關(guān)藥物有望進入新醫(yī)保！
7月30日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息的公告，并同時對此次通過初步形式審查的藥品名單公示工作進行了解讀。
2021年7月1日9時至2021年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息501條，涉及藥品474個。經(jīng)審核，271個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。
也就是說，這271個藥品背后的企業(yè)將在后面的談判中展開競爭?？吹酵ㄟ^初審的藥品名單后，不禁感嘆，今年的競爭依舊很激烈。
藥品名單主要分為兩類，即目錄外的藥物和目錄內(nèi)的藥物。目錄外的藥物即之前未納入到醫(yī)保目錄中，此次新增的藥物;目錄內(nèi)藥物即已經(jīng)納入到醫(yī)保目錄中，此處將做出調(diào)整的藥物。
首先，通過初審的目錄外名單中包含三種類型藥品：
符合條件1：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;
符合條件2：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;
符合條件4：納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
入選條件1的新通用名藥品共160個，其中和肺癌有關(guān)的藥物共有9種。
靶向藥物方面：有EGFR第二代TKI達可替尼，今年3月份上市的國產(chǎn)第三代EGFR-TKI伏美替尼，RET抑制劑普拉替尼，MET抑制劑賽沃替尼，ALK第二代TKI恩莎替尼。
免疫藥物方面：由于已經(jīng)上市的國產(chǎn)免疫藥物已在去年全部納入新的醫(yī)保目錄中，所以此次新增通過初審的4種免疫藥物均來自國外。PD-1抑制劑納武利尤單抗、帕博利珠單抗;PD-L1抑制劑度伐利尤單抗;CTLA-4抑制劑伊匹木單抗。而另一款PD-L1抑制劑阿替利珠單抗未在名單中，也就是說T藥將無緣納入今年的醫(yī)保目錄。
目錄內(nèi)的藥品名單包括兩種類型：
條件1：將于2021年12月31日協(xié)議到期，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的特有談判藥品。
和肺癌有關(guān)的藥物有ALK第二代TKI阿來替尼，抗血管生成藥物重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液(恩度)。
條件2：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化且企業(yè)主動申報調(diào)整限定支付范圍的藥品 。
和肺癌有關(guān)的藥物包括：
抗血管生成藥物貝伐珠單抗、安羅替尼;
骨轉(zhuǎn)藥物地舒單抗;
EGFR抑制劑奧希替尼、?？颂婺?
免疫藥物特瑞普利單抗、信迪利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。
在過去的一年中，這些藥物都擴大了適應(yīng)癥，如奧希替尼新增EGFR陽性NSCLC患者的術(shù)后輔助治療，替雷利珠單抗和信迪利單抗都新增了肺癌的適應(yīng)癥。
我們都知道醫(yī)保報銷有嚴(yán)格的適應(yīng)癥要求，如果用藥不符合醫(yī)保報銷的限制條件，那么患者將無法通過醫(yī)保報銷降低經(jīng)濟負擔(dān)。因此醫(yī)保目錄的更新要跟得上藥物適應(yīng)癥的變化，來滿足腫瘤患者的用藥需求，擴大藥物的可及性。
但是通過初步形式審查是否意味著已進入國家醫(yī)保藥品目錄?
關(guān)于這個問題，國家醫(yī)保局也給出了相關(guān)說明。
一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。按照《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(簡稱《工作方案》)，目錄調(diào)整包括準(zhǔn)備、申報、評審、談判、公布結(jié)果等多個階段。形式審查僅是申報階段的一個環(huán)節(jié)，一個藥品順利通過形式審查后，后面還要經(jīng)過諸多環(huán)節(jié)，只有順利通過調(diào)整工作的所有環(huán)節(jié)，才能夠進入國家醫(yī)保目錄。
也就說這份名單只是代表這些藥物通過了前兩個環(huán)節(jié)，后面還將有多個環(huán)節(jié)等待這些藥品過五關(guān)斬六將，才能在公布的名單中出現(xiàn)。
我們將和大家一起關(guān)注后面的評審進展，期待今年有更多的肺癌藥物進入醫(yī)保!
來源：肺癌康復(fù)圈、覓健科普君
信息來源：國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)
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