百濟(jì)神州TIGIT單抗治療NSCLC臨床試驗(yàn)申請獲批
8月4日,CDE官網(wǎng)顯示,百濟(jì)神州TIGIT抑制劑Ociperlimab(BGB-A1217 )注射液獲批臨床,治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
Ociperlimab(BGB-A1217)是一款在研人源化IgG1單克隆抗體,由百濟(jì)神州自主研發(fā)并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行開發(fā)。作為一款免疫檢查點(diǎn)候選藥物,ociperlimab是當(dāng)前開發(fā)進(jìn)程中先進(jìn)的抗TIGIT(T細(xì)胞免疫球蛋白和 ITIM 結(jié)構(gòu)域蛋白)抗體之一,具有完整的Fc功能。這是Ociperlimab申報(bào)臨床獲批的第9個(gè)適應(yīng)癥。
來源:醫(yī)藥魔方全球新藥庫PharmaGo
TIGIT在免疫抑制性Treg細(xì)胞(調(diào)節(jié)性T細(xì)胞)、CD4 +和 CD8 +T細(xì)胞,以及NK細(xì)胞(自然殺傷細(xì)胞)表面高表達(dá),與其配體 CD155 結(jié)合后可產(chǎn)生免疫抑制。抑制TIGIT靶點(diǎn)為從免疫抑制腫瘤微環(huán)境中拯救免疫細(xì)胞(例如T細(xì)胞、NK細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞)提供了潛在的作用機(jī)制,誘導(dǎo)有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答。
此前,百濟(jì)神州已開展了有關(guān)Ociperlimab的臨床試驗(yàn),在6月17日完成了聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安全球III期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥,用于治療PD-L1高表達(dá)且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
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