新型肺癌療法迎來新進展！新藥普那布林III期臨床研究達到主要終點
近日，萬春醫(yī)藥宣布，其“first-in-class”產品普那布林（plinabulin）治療二/三線EGFR野生型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國際多中心Ⅲ期臨床研究（DUBLIN-3）達到OS主要研究終點。
根據(jù)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，與單獨使用多西他賽相比，普那布林達到了增加總生存期的主要終點（平均 OS，p = 0.03；OS 對數(shù)等級，p <0.04），同時達到了關鍵的次要終點，包括顯著改善 ORR、PFS、24 個月和36個月的生存率，以及 4 級中性粒細胞減少癥發(fā)生率。
DUBLIN-3是一項隨機、單盲、陽性對照的全球臨床試驗，入組病患559例，均為具有可測量肺損傷的2線和3線NSCLC、EGFR野生型患者?；颊咭?21 天為一個治療周期進行分組治療，接受輸注多西他賽（第 1 天為75 mg/m2）和普那布林（第 1天和第 8 天為30 mg/m2）組合或單獨接受多西他賽治療（第 1 天為75 mg/m2），主要終點是總生存期。臨床試驗結果顯示，與單用多西他賽相比，普那布林聯(lián)合多西他賽的組合療法顯示出統(tǒng)計學上的顯著改善。
普那布林是一種選擇性免疫調節(jié)微管結合劑( SIMBA)，這是一種有效的抗原呈遞細胞 (APC) 誘導劑。普那布林能夠觸發(fā)免疫防御蛋白 GEF-H1 的釋放，激活腫瘤抗原特異性T細胞，從而帶來持久的抗癌效益，其次，通過增加造血干/祖細胞 (HSPC) 的數(shù)量，普那布林在化療后能夠預防CIN（4級中性粒細胞減少癥）的發(fā)作。
目前，普那布林已獲得了美國FDA和中國CDE 對預防CIN的突破性治療認定。
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