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  Libtayo聯(lián)合化療，治療晚期肺癌，臨床效果顯著
  
  2021-08-11 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，PD-1抑制劑Libtayo(Cemiplimab-rwlc)聯(lián)合化療，一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的3期臨床試驗(yàn)提前達(dá)到了其主要終點(diǎn)，試驗(yàn)提前“闖關(guān)”成功!
  
  結(jié)果顯示：與單獨(dú)化療相比，Libtayo+含鉑雙重化療將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29%，顯著改善了患者的總生存期。
  
  穩(wěn)坐死亡率“頭把交椅”的肺癌
  
  無(wú)論是在全球還是在中國(guó)，肺癌仍是癌癥死亡的主要原因。2020年，全球新確診病例約220萬(wàn)。
  
  肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，約85%的肺癌為NSCLC，其中75%的患者確診時(shí)已處于晚期。
  
  目前，PD-1抑制劑單藥治療在PD-L1表達(dá)≥50%的非小細(xì)胞肺癌患者的治療起主要作用，但約70%的NSCLC患者PD-L1表達(dá)<50%，這部分患者需要更多的治療選擇。
  
  PD-1抑制劑：Libtayo
  
  Libtayo是一款針對(duì)PD-1靶點(diǎn)的全人類單克隆抗體藥物。通過(guò)與PD-1特異性性結(jié)合，可以重新激活T細(xì)胞受體信號(hào)，增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)對(duì)于癌細(xì)胞的殺傷能力，達(dá)到自然抗癌的效果。
  
  早在2018年，Libtayo首次獲批用于治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)成人患者。
  
  而在今年2月，Libtayo獲批一線治療PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者。此外，該藥還獲批治療晚期基底細(xì)胞癌(BCC)患者。
  
  值得一提的是，Libtayo也已經(jīng)在中國(guó)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，與化療聯(lián)用或單藥一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
  
  目前，Libtayo單藥或與其他藥物聯(lián)用的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，包括宮頸癌、其他實(shí)體瘤以及血液癌癥等。
  
  總生存期顯著提高，免疫聯(lián)合療法效果優(yōu)異!
  
  一項(xiàng)名為EMPOWER-Lung3的隨機(jī)、多中心3期試驗(yàn)，研究了Libtayo和含鉑雙重化療聯(lián)用，與單獨(dú)化療相比一線治療鱗狀或非鱗狀晚期NSCLC患者的療效和安全性，無(wú)論其是否存在PD-L1表達(dá)。
  
  該試驗(yàn)入組466名患者，其中30%的患者腫瘤PD-L1表達(dá)<1%，38%PD-L1表達(dá)在1%-49%之間，余下33%(n=152)腫瘤PD-L1表達(dá)≥50%。這些患者涵蓋了所有PD-L1表達(dá)的水平。
  
  患者以2:1的比例隨機(jī)接受Libtayo或安慰劑治療，持續(xù)108周。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括客觀反應(yīng)率和總體反應(yīng)。
  
  結(jié)果顯示：
  
  在中期分析中，與單獨(dú)化療相比，Libtayo與化療聯(lián)用使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了29%。聯(lián)合療法組患者的中位OS為22個(gè)月，而單獨(dú)化療組為13個(gè)月。
  
  而且，Libtayo聯(lián)合用藥的安全性良好，更多詳細(xì)的療效和安全性數(shù)據(jù)將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
  
  由于Libtayo聯(lián)合化療為NSCLC患者帶來(lái)的總生存期上的顯著改善，該試驗(yàn)提前終止。同時(shí)，這一結(jié)果也將遞交至美國(guó)和歐盟監(jiān)管部門。
  
  此前，在PD-L1表達(dá)≥50%的晚期NSCLC患者中，Libtayo治療組的中位OS為22個(gè)月，遠(yuǎn)超化療組的14個(gè)月。
  
  無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)如何，Libtayo單藥或者聯(lián)合用藥均能使患者的總生存期提高近一年，而且在難治性NSCLC患者中也能發(fā)揮較好的療效。期待該藥能早日獲批新適應(yīng)癥，為難治性晚期肺癌患者帶來(lái)更好的治療選擇。
  
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