賽諾菲氯吡格雷阿司匹林片在中國獲批
近日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）公示顯示，賽諾菲（Sanofi）申報的5.1類新藥“氯吡格雷阿司匹林片”上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，這是一種抗血小板單片復(fù)方制劑（SPC），適用于預(yù)防已同時服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠狀動脈綜合征成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。
截圖來源：NMPA官網(wǎng)
從作用機(jī)制來看，阿司匹林是花生四烯酸代謝過程中環(huán)氧化酶的抑制劑，可抑制TXA2的合成，這一過程不可逆，因而抑制血小板的代謝，從而改變血流變性，對血栓的形成產(chǎn)生抑制作用。氯吡格雷主要是血小板P2Y12受體的拮抗劑，其活性代謝產(chǎn)物可有效結(jié)合血小板表面的二磷酸腺苷ADP受體，從而刺激ADP介導(dǎo)糖蛋白復(fù)合物進(jìn)行活化，達(dá)到抑制血小板聚集的作用。
研究表明，阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷治療急性腦?；颊叩闹委熜Ч@著，用藥后可有效抑制血小板的聚集情況，防止出現(xiàn)血栓，有效控制病情。聯(lián)合療法還可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，緩解患者的痛苦，縮短患者治療時間，降低藥物對患者身體的損傷，尤其是對肝腎的損傷，減少對胃腸的刺激。
根據(jù)2021年由中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會發(fā)起并制定的《氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑抗血小板治療中國專家共識》，多項臨床研究結(jié)果顯示，氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑的抗血小板效果不劣于單藥聯(lián)合治療，且耐受性相當(dāng)。
據(jù)該共識介紹，除了療效外，氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑的特殊工藝還可減少不良反應(yīng)。該復(fù)方制劑片芯為100mg阿司匹林；中間為腸溶包衣層可使阿司匹林在腸道釋放，不在胃部溶解；外層為含硫酸氯吡格雷75mg的速釋層，可快速起效。相對于膠囊或非腸溶片劑，這一劑型可減少阿司匹林引起的胃腸道不良反應(yīng)。此外，復(fù)方制劑可提高患者用藥依從性，從而改善預(yù)后對于冠心病患者的長期抗血小板治療。
據(jù)統(tǒng)計，中國心血管疾病患病率及死亡率仍處于上升階段。盡管歐美和中國ACS診療指南一致推薦，所有ACS患者均應(yīng)接受抗血小板治療。但臨床上仍然存在抗血小板治療依從性差、出血缺血事件較多等問題。
據(jù)賽諾菲公開資料介紹，氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑的開發(fā)簡化了治療方案。這不僅便于患者管理，還有望改善臨床預(yù)后。希望賽諾菲這款新藥的獲批，能夠讓更多患者獲益。
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