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  輝瑞研發(fā)的新冠口服藥降低89%死亡風(fēng)險(xiǎn)
  
  2021-11-09 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，新冠病毒口服特效藥又迎來(lái)重大進(jìn)展!
  
  繼默沙東Molnupiravir后，輝瑞披露其研發(fā)的新冠口服藥Paxlovid可降低89%的重癥或者死亡風(fēng)險(xiǎn)，輕癥患者可在家自行口服用藥，預(yù)計(jì)今年內(nèi)將申報(bào)緊急便用授權(quán)。
  
  01/ 新冠“終極武器”哪家強(qiáng)?
  
  疫情防控主要手段包括：病毒快速檢測(cè);隔離;疫苗;特效藥。
  
  目前，新冠疫情防控的主要策略還是預(yù)防性疫苗接種、快速檢測(cè)以及隔離。但要想戰(zhàn)勝疫情，特效藥才是我們的“終極武器”。
  
  目前尚無(wú)新冠特效藥獲批，但已有多個(gè)藥物在研發(fā)中。當(dāng)前的新冠藥物主要分為小分子藥和大分子藥。
  
  大分子藥物主要是抗體類藥物，如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法，目前在美國(guó)等國(guó)已獲批或獲得緊急使用授權(quán)(EUA)。不過(guò)，大分子藥物生產(chǎn)成本較高，價(jià)格較貴，可及性相對(duì)較差。
  
  而小分子藥物有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單，價(jià)格便宜，作用機(jī)理多樣，可在多環(huán)節(jié)抑制和阻斷病毒的復(fù)制和傳播，此外，運(yùn)輸便利，口服用藥即可。
  
  在新冠小分子藥物方面，目前FDA僅批準(zhǔn)一款藥物緊急使用授權(quán)，即此被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過(guò)，其在臨床實(shí)驗(yàn)中的表現(xiàn)差強(qiáng)人意。
  
  此前，Molnupiravir給我們帶來(lái)了驚喜，其三期臨床中期數(shù)據(jù)顯示：Molnupiravir治療組住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了約 50%，包含重癥和基礎(chǔ)病患者。治療組無(wú)一例死亡病例，而對(duì)照組有8例死亡病例。Molnupiravir為膠囊劑型，12小時(shí)口服一次，療程5天。
  
  PAXLOVID的臨床試驗(yàn)今年7月開(kāi)始入組，截至9月29日共入組1219名輕度至中度患者，他們?cè)?天內(nèi)被確診為新冠病毒感染，至少有一個(gè)轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素。
  
  一半患者隨機(jī)服用PAXLOVID，另一半隨機(jī)服用安慰劑，每12小時(shí)口服一次，一日兩次，整個(gè)療程共5天。
  
  28天的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：
  
  · 996人服用Paxlovid，9人住院，無(wú)人死亡;
  
  · 997人服用安慰劑，68人住院，10人死亡;
  
  · 接受該藥治療將住院/死亡率減少了九成。
  
  由于中期結(jié)果顯示出理想的有效性和安全性，該藥得到與Molnupiravir一樣的待遇，提前終止三期臨床，準(zhǔn)備直接向美國(guó)FDA申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。
  
  此外，值得一提的是，PAXLOVID還有兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行：
  
  一項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估該藥對(duì)一般人群的效果，包括接種疫苗后仍感染的患者，隨著接種率的不斷提高，這類患者會(huì)越來(lái)越多;
  
  另一項(xiàng)預(yù)防性試驗(yàn)的對(duì)象是有癥狀新冠患者的密接者，看通過(guò)及時(shí)服用該藥能否阻斷傳染。
  
  這兩項(xiàng)試驗(yàn)都有較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義，期待早日披露結(jié)果。
  
  還有幾款有潛力的小分子藥正在研發(fā)中：S-217622目前正在臨床二期，其臨床一期結(jié)果積極;AT-527也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
  
  口服特效藥的問(wèn)世，會(huì)大大減少重癥或死亡病例，改變新冠防控的邏輯，然而，它并不能阻止病毒感染。所以，僅寄望于特效藥控制疫情還不夠，疫苗、口罩、社交距離等防疫措施，恐怕短期內(nèi)還是不能少。
  
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