近日,NKGen Biotech公司宣布,自體自然殺傷(NK)細胞療法SNK01,與PD-1抑制劑帕博利珠單抗(pembrolizumab,英文商品名為Keytruda)聯(lián)用,治療非小細胞肺癌(NSCLC)的1/2a期臨床試驗獲得積極數據。試驗結果顯示,與帕博利珠單抗單藥相比,組合療法治療的患者無進展生存期(PFS)顯著延長。
該試驗入組了18例既往一線鉑類藥物治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者。他們以2:1的比例隨機接受帕博利珠單抗單藥治療,或與不同劑量SNK01聯(lián)用(2x10^9個細胞或4x10^9個細胞)。試驗主要終點為安全性,次要終點為客觀緩解率(ORR)、無進展生存期、總生存期和生活質量。
▲NKGen的創(chuàng)新NK細胞免疫療法使用從患者血液中提取的高純度NK細胞,擴增并激活后回輸患者體內。目的是改善免疫系統(tǒng)功能,消除受感染或異常細胞,防止疾病復發(fā)(圖片來源:NKGen公司官網)
試驗數據表明,SNK01聯(lián)合治療組患者達到具有統(tǒng)計學顯著性的更優(yōu)中位PFS(6.2個月比1.6個月;p=0.001),證明組合療法增強了患者臨床治療的抗腫瘤活性。此外,治療結果觀察到劑量效應,4x10^9個細胞劑量SNK01/帕博利珠單抗聯(lián)合治療組的PFS為9.4個月,而帕博利珠單抗組為1.6個月。未觀察到新的安全性信號。
NKGen執(zhí)行官Sangwoo Park博士表示:“我們非常高興分享獲得的積極臨床數據,證明了我們的自體NK細胞療法SNK01,聯(lián)合帕博利珠單抗治療非小細胞肺癌的安全性和優(yōu)越的療效。試驗結果證明,SNK01可以安全地與檢查點抑制劑聯(lián)合使用,尤其是與單獨使用檢查點抑制劑相比,使患者的臨床結果得到有意義的改善?!?/span>
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