肝臟“殺手”，讓死亡風(fēng)險(xiǎn)增7倍！全新靶向療法值得期待
隨著生活方式的改變，脂肪肝已超過病毒性肝炎，成為我國一大肝臟疾病。全球約有1/4的人患有脂肪肝，中國脂肪肝患病人數(shù)已超2億人。
隨著肥胖、2型糖尿病和代謝綜合征發(fā)病率的上升，脂肪肝的發(fā)病率也在逐年升高。
脂肪肝之所以可怕，是因?yàn)樗鼤?huì)給肝臟帶來巨大傷害。從脂肪到肝癌只需要“四部曲”：單純性脂肪肝→脂肪性肝炎→肝纖維化/肝硬化→肝癌。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，被認(rèn)為是嚴(yán)重的脂肪肝疾病形式，它是由與代謝、炎癥和纖維化相關(guān)通路的多因素系統(tǒng)性失調(diào)驅(qū)動(dòng)的。
由于患者肝臟中脂肪過度積累，導(dǎo)致炎癥損傷和肝纖維化，如果不及時(shí)治療，它終會(huì)發(fā)展成肝硬化，甚至肝癌。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》去年的一項(xiàng)研究顯示，晚期脂肪肝已取代丙肝，成為肝臟瘢痕形成和肝移植的主要原因。晚期脂肪肝會(huì)使人的死亡風(fēng)險(xiǎn)增加近7倍。
遺憾的是，到目前為止，尚無正式獲批用于治療NASH的特效藥。
好消息是：近日，美國FDA已授予AXA1125快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
AXA1125是一種多靶點(diǎn)創(chuàng)新口服藥物，目前一項(xiàng)針對(duì)NASH患者的臨床試驗(yàn)正在評(píng)估該藥的有效性。
內(nèi)源性代謝調(diào)節(jié)劑(EMM)是一組對(duì)生物學(xué)至關(guān)重要的分子，是全身代謝通路的主要調(diào)節(jié)器和信號(hào)劑，能控制細(xì)胞和器官免疫應(yīng)答、清除垃圾等多種功能。EMM包含廣泛的分子類型，包括氨基酸及其衍生物。
在NASH患者中，他們的肝臟無法正常代謝脂類和碳水化合物，從而引起炎癥增加，終引發(fā)纖維化瘢痕。
這其中每一個(gè)發(fā)病節(jié)點(diǎn)都會(huì)受到特定通路失調(diào)的影響，EMM可通過同時(shí)作用于多個(gè)代謝通路，產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，從而達(dá)到治療的目的。
AXA1125正是一種新型多靶向口服EMM藥物，旨在解決肝臟相關(guān)的代謝、炎癥和纖維化癥狀。
此前的研究表明：AXA1125能有效降低人肝細(xì)胞中的甘油三酯、抑制有氧糖酵解，同時(shí)保留人巨噬細(xì)胞中的總ATP水平、減少ProC3和其他關(guān)鍵纖維化標(biāo)志物，包括減少人類星狀細(xì)胞的活化和增殖。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肝病專家Graham Woolf博士介紹，盡管NASH在全球范圍內(nèi)威脅著數(shù)億患者，但至今還沒有獲批的療法。FDA此次快速通道認(rèn)定，有望解決NASH患者的迫切需求，提供一種重要的治療新選擇。
注：快速通道認(rèn)定旨在加速針對(duì)嚴(yán)重疾病的藥物開發(fā)和快速審查，以解決關(guān)鍵領(lǐng)域嚴(yán)重未獲滿足的醫(yī)療需求。
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