靶向CLDN18.2！君實(shí)ADC、再鼎單抗獲批臨床
3月11日，CDE官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥ZL-1211注射液和君實(shí)生物注射用JS107的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)均獲批準(zhǔn)。其中JS107是一款CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC），用于治療晚期惡性實(shí)體瘤；ZL-1211是一款CLDN18.2單抗，用于治療晚期實(shí)體瘤。
Claudin（CLDN）蛋白是上皮細(xì)胞緊密連接的重要組成之一，其異常表達(dá)或失調(diào)會(huì)導(dǎo)致上皮細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞的結(jié)構(gòu)損傷和功能受損，已成為包括腫瘤、炎癥性腸病、皮膚病在內(nèi)的多種疾病的治療靶標(biāo)或生物標(biāo)記物。CLDN18具有兩個(gè)剪接變體，分別為CLDN 18.1和CLDN 18.2。
CLDN18.2通常被埋在緊密連接超分子復(fù)合物中，很難接觸到單抗，而癌變破壞了緊密連接，使其表位暴露到腫瘤細(xì)胞表面。它在多種癌癥中有表達(dá)，包括80%的胃腸道腺癌、60%的胰腺癌以及膽道癌、卵巢癌、肺癌，但是在正常組織中幾乎沒有表達(dá)。
JS107是君實(shí)生物進(jìn)入臨床階段的第2款靶向CLDN18.2的藥物。另一款CLDN18.2單抗JS012已于2021年11月獲批臨床。
目前，CLDN18.2已成為熱門的腫瘤研發(fā)投資靶點(diǎn)之一。根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)，全球在研的CLDN18.2相關(guān)項(xiàng)目多達(dá)80個(gè)，與中國(guó)公司相關(guān)的有68個(gè)，占比85%。其中進(jìn)入臨床的CLDN18.2項(xiàng)目有34個(gè)，安斯泰來收購(gòu)的IMAB362（claudiximab）開發(fā)速度快，已進(jìn)入到III期臨床，國(guó)內(nèi)創(chuàng)勝集團(tuán)的TST001處于II期臨床階段。
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