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晚期乳腺癌患者,有望迎來(lái)靶向+內(nèi)分泌一線治療新方案
2022-03-15
來(lái)源:好醫(yī)友
在全球范圍內(nèi),乳腺癌已超過(guò)肺癌成為一大惡性腫瘤。而在我國(guó),乳腺癌也是常年位居女性惡性腫瘤發(fā)病前列。
數(shù)據(jù)顯示:我國(guó)每年乳腺癌發(fā)病約為30.4萬(wàn)例,其中約有3%至10%的患者在確診時(shí)即有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
即使在早期乳腺癌患者中,也有30%至40%會(huì)發(fā)展為晚期;其中HR+、HER2-晚期患者,約占所有乳腺癌患者的5%至10%。
內(nèi)分泌治療是HR+晚期乳腺癌的優(yōu)選方案,然而耐藥是擺在患者面前的一道難題。
不少經(jīng)一線內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)耐藥的晚期乳腺癌患者,都會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展,尋找二線治療新方案已成為該領(lǐng)域研究的新方向。
近日,由美國(guó)MD安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)研究顯示,對(duì)于絕經(jīng)后HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,使用CDK4/6抑制劑瑞柏西利(Ribociclib)聯(lián)合內(nèi)分泌治療,可顯著提高患者的總體生存期。
該研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,并在2021年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì) (ESMO) 大會(huì)上報(bào)道。
這項(xiàng)隨機(jī)3期Monalesa-2試驗(yàn)在29個(gè)國(guó)家的223個(gè)試驗(yàn)點(diǎn),招募了668名絕經(jīng)后晚期乳腺癌婦女。她們被隨機(jī)分為兩組,一組接受瑞柏西利+來(lái)曲唑治療,另一組接受來(lái)曲唑和安慰劑治療。
中位隨訪時(shí)間為79.7個(gè)月,接受瑞柏西利治療的患者首次化療時(shí)間為50.6個(gè)月,而安慰劑組為38.9個(gè)月。
結(jié)果顯示:
· 瑞柏西利組的中位生存期為63.9個(gè)月,而安慰劑組的中位生存期為51.4個(gè)月。
· 瑞柏西利組的預(yù)估六年生存率為44.2%,而安慰劑組為32%。
· 未觀察到新的安全性信號(hào),不良事件與之前報(bào)道的MONALEESA III期試驗(yàn)結(jié)果一致。
這項(xiàng)國(guó)際雙盲研究首次證明了一線CDK4/6抑制劑對(duì)絕經(jīng)后HR+/HER2晚期乳腺癌患者的生存優(yōu)勢(shì)。轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者將擁有延長(zhǎng)生存期、保證生活質(zhì)量、推遲化療的新治療選擇。
研究人員說(shuō):鑒于這些結(jié)果,CDK4/6抑制劑和芳香化酶抑制劑的聯(lián)合使用,應(yīng)當(dāng)成為晚期激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。
這項(xiàng)研究將為大多數(shù)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來(lái)新的希望。
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