FDA的批準(zhǔn)是基于代號(hào)為ZUMA-7的隨機(jī),開(kāi)放標(biāo)簽,全球,多中心,III期研究。與臨床上使用了幾十年的SOC相比,Yescarta在無(wú)事件生存期(EFS;風(fēng)險(xiǎn)比0.398;P<0.0001)方面顯示有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。此外,一次性輸注Yescarta后,40.5%的患者在2年時(shí)存活且無(wú)疾病進(jìn)展或無(wú)需額外癌癥治療,是SOC(16.3%)的2.5倍。Yescarta組中位EFS是SOC組的四倍(8.3個(gè)月 vs 2.0個(gè)月)。