針對胃癌，康諾亞Claudin 18.2 ADC獲FDA快速通道資格
4月19日，康諾亞宣布，其在研新藥CMG901（Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物）用于治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌已于近日獲美國FDA授予快速通道資格(FTD）。
CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其為一個(gè)在中國及美國均取得臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。
Claudin 18.2特異性高表達(dá)于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中，是癌癥治療的理想靶點(diǎn)。
CMG901目前正在實(shí)體瘤患者中開展劑量遞增研究，以評估CMG901安全性和耐受性。預(yù)計(jì)2022年第二季度初，將在中國啟動劑量拓展研究。
此前，康諾亞已于2021年3月就CMG901在美國進(jìn)行胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌的臨床試驗(yàn)獲得FDA批淮，并于2022年4月獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
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