“腦瘤之王”有望迎來樹突細胞免疫療法,5年生存率翻番
膠質母細胞瘤(GBM)是常見和致命的原發(fā)性腦癌,由于其極強的侵襲性和免疫抑制性,治療難度極大,患者預后始終未得到顯著提升,被稱為“腦瘤之王”。
而且GBM的復發(fā)率接近100%!GBM患者通常在初次手術后6-8個月內復發(fā),中位總生存期為15-17個月,5年生存率低于5%。
近20年來,新診斷膠質母細胞瘤(nGBM)的標準治療一直是手術+放療+替莫唑胺,復發(fā)性膠質母細胞瘤(rGBM)尚無標準療法。
近期,發(fā)表在《JAMA Oncology》雜志上的一篇研究顯示:樹突細胞療法DCVax-L在治療nGBM或rGBM患者的III期研究中達到主要終點,即顯著延長患者的中位生存期。
DCVax-L是一種完全個性化的免疫療法,由患者自身的免疫細胞(樹突細胞)和來自患者自身腫瘤樣本的抗原制備而成。
這項研究在nGBM和rGBM患者中進行,共納入331名患者。分為DCVax-L組和安慰劑組兩個隊列。
主要終點為nGBM患者的總生存期(OS),次要終點為rGBM患者的OS。
結果顯示:
1、在nGBM患者中,DCVax-L組的中位OS為19.3個月,安慰劑組為16.5個月。兩組48個月生存率分別為15.7%和9.9%,60個月時為13%和5.7%。
2、在rGBM患者中,DCVax-L組的中位OS為13.2個月,安慰劑組為7.8個月。兩組24個月生存率分別為20.7%和9.6%,30個月時為11.1%和5.1%。
3、在新診斷的甲基化MGMT(一種甲基轉移酶)GBM患者亞組中,DCVax-L組的中位OS為30.2個月,安慰劑組為21.3個月。
4、安全性方面,沒有發(fā)生治療相關的嚴重不良事件。
“ 這是17年來一個證明免疫療法可成功延長nGBM患者生存期的III期研究,也是27年來一個顯著延長rGBM患者生存期的III期研究,具有重大的臨床價值。
在研究中接受DCVax-L治療的GBM患者的生存期顯著延長,5年生存率翻了一倍多!它將為GBM患者帶來新的治療希望?!?/span>
此前,包括免疫療法在內的眾多藥物,對腦瘤療效均不理想,困擾著廣大腦瘤患者和醫(yī)生。究其原因,主要在于絕大多數藥物無法穿過大腦的血腦屏障。
近期,致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布:美國國家癌癥研究所(NCI)將出資支持艾貝司他治療膠質瘤的1期臨床試驗。
臨床前研究已發(fā)現:
艾貝司他作為一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑,可高效地穿過血腦屏障,并與替莫唑胺產生明顯的協同效應,可增強替莫唑胺療效并改善GBM存活率。
鑒于優(yōu)異的臨床前數據,NCI同意提供研究經費,支持徐諾藥業(yè)與UNMC聯合開展治療膠質瘤的1期臨床試驗,探索艾貝司他與替莫唑胺/放療聯用治療膠質瘤的安全性和有效性。
替莫唑胺和艾貝司他聯用,有望為腦瘤患者帶來新的治療希望。
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