新型AXL抑制劑值得晚期腎癌患者期待
腎癌在中國泌尿系統(tǒng)腫瘤排名第二，僅次于膀胱癌，是中國成年人常見的惡性腫瘤，好發(fā)于40～60歲。
腎細胞癌(RCC)是成人常見的腎癌類型，在全球每年導(dǎo)致超18萬人死亡。
大多數(shù)RCC患者是在其他腹部疾病影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的，約30%RCC患者在確診時已發(fā)生轉(zhuǎn)移，40%的RCC患者在手術(shù)治療后會發(fā)生轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性RCC患者預(yù)后很差，5年生存率僅為12%。
大多數(shù)RCC患者會對一線治療產(chǎn)生耐藥，臨床上亟需新的療法來改善當(dāng)前的治療困境。
近日，Batiraxcept（AVB-500）獲美國FDA授予快速通道資格，用于治療既往接受1/2線系統(tǒng)治療后進展的晚期或轉(zhuǎn)移性透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者。
Batiraxcept是目前一款靶向Axl的Fc融合蛋白藥物。
先前研究表明，GAS6-Axl信號通路的激活與腫瘤的侵襲和轉(zhuǎn)移相關(guān)，且高水平的GAS6和AXL與耐藥性、疾病快速進展和低生存率密切相關(guān)。
Batiraxcept具有超高親和力，可捕獲GAS6，從而有望阻止腫瘤細胞向健康組織轉(zhuǎn)移和侵襲。
此次獲審是基于一項Ib研究的積極結(jié)果。共納入26名患者，旨在評估Batiraxcept（15mg和20mg）聯(lián)合卡博替尼治療ccRCC患者的療效和安全性。
研究的主要療效終點為客觀緩解率（ORR）。
結(jié)果顯示：
1、意向性治療分配（ITT）人群的較佳ORR為46%；
2、15mg劑量組較佳ORR為56%，20mg劑量組較佳ORR為30%；
3、ITT人群的6個月無進展生存率為79%。
4、安全性方面，兩個劑量組均未觀察到劑量限制毒性。
“ ccRCC患者對單藥靶向治療的反應(yīng)率約為30%，PFS約為7個月，Batiraxcept在臨床試驗中觀察到的早期數(shù)據(jù)令人期待。
這些數(shù)據(jù)表明，Batiraxcept增加了卡博替尼的臨床活性，有望為難治性ccRCC患者提供一種新的治療選擇?！?/span>
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