新型RNAi療法，降脂效果值得期待
動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)是心血管疾病中的常見病變，有非常高的發(fā)生率和死亡率，是目前全球的主要致死病因之一。
ASCVD風(fēng)險(xiǎn)增加與多種血脂指標(biāo)異常有關(guān)，如甘油三酯(TG)，以及包括低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)在內(nèi)的多種非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)的血清水平升高。
高Lp(a)定義為血漿中Lp(a)水平>125nmol/L(或約50mg/dL)，被認(rèn)為是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，會(huì)增加心肌梗死、中風(fēng)和外周動(dòng)脈疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
而現(xiàn)有降血脂藥物治療周期長(zhǎng)，需長(zhǎng)期用藥，對(duì)患者用藥依從性有較高要求?；颊哓叫韪雍?jiǎn)單有效的新療法。
近日，一款在研藥物Olpasiran(AMG 890)，在脂蛋白(a) [Lp(a)]水平升高并且有ASCVD病史的成人患者II期OCEAN(a)-DOSE試驗(yàn)中取得積極數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析顯示：
經(jīng)過36周治療后，有超過98%的患者其Lp(a)水平下降至標(biāo)準(zhǔn)值或更低！
Olpasiran是一種小干擾RNA(siRNA)，旨在降低人體載脂蛋白(a)的產(chǎn)生，載脂蛋白(a)是Lp(a)的關(guān)鍵成分。
該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照劑量探索II期研究，旨在評(píng)估Olpasiran在脂蛋白(a) [Lp(a)]水平升高(>150nmol/L)并且有ASCVD病史的成人患者中降低Lp(a)的安全性、耐受性和較佳劑量。
患者被隨機(jī)分配接受不同劑量的Olpasiran或安慰劑的治療。
研究的主要終點(diǎn)是36周時(shí)Lp(a)較基線的百分比變化，次要終點(diǎn)是48周時(shí)Lp(A)較基線的百分比變化。
結(jié)果顯示：
第36周，安慰劑組的Lp(a)水平平均增加3.6%，而所有Olpasiran組Lp(a)水平均顯著降低。
每12周皮下注射75mg或更高劑量Olpasiran的患者，在第36周時(shí)Lp(a)降低達(dá)95%以上，超過98%的患者Lp(a)水平降至125nmol/L或更低。
Olpasiran組與安慰劑組的不良反應(yīng)率相似，常見的藥物相關(guān)不良反應(yīng)為注射處的疼痛。
“ 全球約有20%的人都有較高的Lp(a)水平，增加了患心臟病、中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，并會(huì)給心血管疾病患者帶來潛在的重大負(fù)擔(dān)。這臨床數(shù)據(jù)證實(shí)新型RNAi療法能顯著降低Lp(a)水平，期待它早日應(yīng)用于臨床，造福ASCVD患者。”
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