腫瘤電場治療肺癌III期成功，下半年在美申報(bào)上市
1月5日，再鼎醫(yī)藥和Novocure共同宣布腫瘤電場治療（TTFields）聯(lián)用多西他賽或免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期LUNAR研究達(dá)到主要終點(diǎn)，即TTFields聯(lián)用多西他賽或免疫檢查點(diǎn)抑制劑可在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上延長患者的總生存期。此外，Novocure表示將在2023年下半年向FDA提交該適應(yīng)癥的上市申請。
受此消息影響，Novocure股價(jià)大漲68%。
LUNAR研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，共納入276例患者，旨在評估TTFields聯(lián)用標(biāo)準(zhǔn)治療對比標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）治療接受鉑類化療期間或之后進(jìn)展的IV期NSCLC患者的療效和安全性。其中，SOC為多西他賽或者免疫檢查點(diǎn)抑制劑。
腫瘤電場治療（TTFields）是Novocure開發(fā)的一種通過抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂進(jìn)而抑制其生長的設(shè)備。2018年9月，再鼎醫(yī)藥與Novocure達(dá)成協(xié)議，以1500萬美元的預(yù)付款獲得該設(shè)備的中國權(quán)益。2015年10月，TTFields在美國獲批上市，用于與替莫唑胺聯(lián)用一線治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，該適應(yīng)癥于2020年5月在中國獲批。2019年5月，TTFields第2項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，用于聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療一線治療不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤。
Novocure執(zhí)行主席William Doyle說：“我們對LUNAR研究的積極結(jié)果感到高興。在此之前，上一個(gè)顯著改善晚期鉑類耐藥性NSCLC患者的總生存率的III期研究是在6年前，顯然這種疾病的治療難度很大。我們也對TTFields聯(lián)用免疫療法的療效感到高興，這種療法在延長患者的生存期上可能比既往療法更有潛力和益處。”
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士說：“我們對TTFields解決全球肺癌患者未滿足的醫(yī)療需求的潛力感到興奮。在中國，肺癌是常見的癌癥類型，每年約有70萬例新發(fā)NSCLC病例。我們很高興能夠參與LUNAR研究并為其做出貢獻(xiàn)，與Novocure的伙伴關(guān)系是一個(gè)很好的證明合作共贏的例子?！?/span>
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