根據耶魯大學癌癥中心研究人員領導的一項大規(guī)模全球研究的結果，即使是極少量的稱為PD-L1的生物標記物(程序性死亡配體1)也可以預測使用派姆單抗(Keytruda)可帶來長期生存。該藥物是早開發(fā)并用于癌癥治療的檢查點抑制劑之一。該發(fā)現(xiàn)今天在線發(fā)表在《臨床腫瘤學雜志》上。
“從pembrolizumab治療結束后的部分患者中，我們從pembrolizumab觀察到的反應是驚人的，特別是因為他們的化療初失敗了，”醫(yī)學腫瘤學醫(yī)學博士Roy S. Herbst說。耶魯癌癥中心和Smilow癌癥醫(yī)院以及耶魯癌癥中心副癌癥中心轉化研究總監(jiān)。
研究結果來自于KEYNOTE-010 III期臨床試驗，該試驗在24個國家的202個學術醫(yī)學中心進行。該研究招募誰先前已經用化療失敗處理階段3或4的患者的非小細胞肺癌(NSCLC)，常見的類型肺癌的癌癥。該研究比較了690例患者使用派姆單抗與343例患者接受多西他賽化療的情況。在接受兩年派姆單抗治療的690名患者中，有79名患者在停藥一年后的總生存率約為99%?？傮w而言，在兩年治療期后三年，該組患者的生存率在23%至35%之間，具體取決于其癌癥表達的PD-L1生物標志物的量，而接受化療的患者為11%至13%。
Herbst補充說，更令人驚訝的是，一些患者在初的兩年治療后復發(fā)了癌癥，而再次使用該藥物對pembrolizumab產生了反應。
赫伯斯特說：“在使用派姆單抗之前，需要數(shù)月而不是數(shù)年的時間來評估晚期肺癌的生存率?！?“現(xiàn)在還不能說pembrolizumab對于許多腫瘤表達PD-L1的患者是一種潛在的治療方法，我們知道它并不對所有患者都有效，但是該藥物仍然非常非常有前景。完成兩年治療的大多數(shù)患者仍然可以緩解，復發(fā)的患者在病情發(fā)展時可以接受派姆單抗治療，并且仍然可以控制疾病?！?/span>
PD-L1名稱是指癌癥用來躲避殺手免疫細胞的PD-1途徑。接通該途徑可阻止這些免疫細胞攻擊癌細胞，從而使腫瘤生長和擴散。檢查點抑制劑可阻斷在腫瘤細胞外部表達的PDL-1蛋白，或阻止免疫細胞上的PD分子。Pembrolizumab阻斷PDL-1，釋放免疫細胞以靶向癌癥。
研究人員估計，有75%的NSCLC患者在其癌細胞上表達PD-L1蛋白，在這一組中，多達25%的患者表達了高水平。其余的數(shù)量較少。表達的百分比由腫瘤比例評分(TPS)量化，該比例從腫瘤中“抽取”約100個癌細胞并計數(shù)表達PD-L1的細胞數(shù)量。然后將該量描述為表達超過50%的PD-L1或更高(TPS> 50)或表達1%的PD-L1或更高(> 1)的癌癥。
派姆單抗是一個測試生物標志物幫助確定疾病控制結果的能力的檢查點抑制劑，并且該生物標志物已經在任何臨床試驗中經過了長的測試。赫伯斯特補充說：“目前，該藥劑正在所有可能的環(huán)境中使用，在任何其他治療之前，其他治療之后以及與其他治療一起使用?！?/span>
“我們的希望是找到使用派姆單抗治療個體肺癌患者的較好方法，評估腫瘤表達的PD-L1多少，患者處于什么階段以及我們正在研究的其他變量和生物標志物，”赫伯斯特說?！斑@是量身定制的療法的故事?！?/span>
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