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青少年2型糖尿病患者,有望迎來(lái)新型降糖藥
2023-01-13
來(lái)源:好醫(yī)友
2型糖尿病,通常被認(rèn)為是一種“老年病”。但隨著生活水平提高,2型糖尿病年輕化趨勢(shì)明顯,近年來(lái)尿病在兒童和青少年中越來(lái)越常見。
據(jù)統(tǒng)計(jì),全球青少年2型糖尿病每年新增病例超過(guò)了4.1萬(wàn)例,這已成為了一個(gè)全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題。中國(guó)糖尿病患者已超1.4億,其中兒童青少年患者約占5%,且以每年10%的增幅快速上升。
青少年2型糖尿病的治療迫在眉睫,但目前卻缺少有效的治療手段。
近日,在2022年世界糖尿病大會(huì)中公布的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)顯示:恩格列凈在10-17歲的2型糖尿病患者中,與安慰劑相比,能讓平均血糖標(biāo)志物HbA1c在統(tǒng)計(jì)學(xué)上獲得顯著降低。
Jardiance(Empagliflozin,恩格列凈)是一種已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑。
恩格列凈降糖機(jī)制獨(dú)特,不依賴胰島素,通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。此外,它還能對(duì)患者的血糖、體重和血壓等產(chǎn)生正面影響。
DINAMO是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn),納入158名10-17歲的青少年2型糖尿病患者,旨在檢驗(yàn)恩格列凈與Tradjenta的療效和安全性。
受試者隨機(jī)分組接受恩格列凈、Tradjenta和安慰劑治療。所有受試者均接受飲食和運(yùn)動(dòng)治療,適當(dāng)時(shí)加用二甲雙胍/胰島素。
研究結(jié)果顯示,該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)。
1、與安慰劑相比,恩格列凈組患者的HbA1c顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低。
2、在治療第26周時(shí),恩格列凈組患者HbA1c水平降低了0.84%,Tradjenta組患者降低了0.34%。
3、在安全性方面,與此前對(duì)2型糖尿病成人患者的研究基本一致。
目前,二甲雙胍仍是可用于治療青少年2型糖尿病患者的口服藥物。
恩格列凈在臨床試驗(yàn)中顯著改善了青少年2型糖尿病的總體血糖控制,加上其良好的安全性,有望給青少年2型糖尿病患者帶來(lái)更多有效的治療選擇。
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