晚期結(jié)直腸癌患者，有望迎來靶向治療新選擇
結(jié)直腸癌是僅次于乳腺癌和肺癌的第3大常見惡性腫瘤，中國結(jié)直腸癌患者占全球31%，且發(fā)病率逐年攀升，年輕化趨勢明顯。在所有癌癥患者中，預(yù)估約每10位癌癥患者就有1位因結(jié)直腸癌而死亡。
作為常見的致癌基因突變之一，KRAS導(dǎo)致了40%的結(jié)直腸癌、32%的肺癌和85%-90%的胰腺癌病例。由于其蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)特殊，一度被認(rèn)為“不可成藥”。
在結(jié)直腸癌病例中，KRAS G12C突變約占了3-4%，且此突變往往預(yù)后不良。其緩解率通常僅約1-2%，而中位無進(jìn)展生存期大約為2個(gè)月。
但近年來，KRAS G12C靶向治療領(lǐng)域已取得了新突破，多款靶向藥已獲批或即將獲批，為攜帶這類突變的患者帶來新的治療希望。
為攜帶這類突變的患者帶來新的治療希望。
近日，美國FDA授予Krazati突破性療法認(rèn)定，與西妥昔單抗（Cetuximab）聯(lián)用治療KRAS G12C突變的晚期結(jié)直腸癌患者。
這些患者先前接受化療和抗VEGF治療之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
Krazati（Adagrasib）是一種具有高度特異性的強(qiáng)力口服KRAS G12C抑制劑，經(jīng)過優(yōu)化以維持靶點(diǎn)抑制。
Krazati具有長達(dá)24小時(shí)的半衰期和廣泛的組織分布，且能夠穿過血腦屏障，可較大限度地發(fā)揮藥物效力。
此次獲審是基于KRYSTAL-1試驗(yàn)中臨床1b期隊(duì)列的結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示：
1、Krazati聯(lián)合用藥的客觀緩解率為46%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為7.6個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期為6.9個(gè)月。
2、在安全性上，與以往試驗(yàn)一致，聯(lián)合用藥未造成協(xié)同不良反應(yīng)。
“ 聯(lián)合用藥的數(shù)據(jù)非常亮眼，有望作為后線療法的潛在治療選擇，為那些攜帶KRAS G12C突變的晚期結(jié)腸癌患者帶來臨床獲益。”
注：2022年12月，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)KRAZATI上市，用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
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