2022年ASCO大會上，百泰生物公布了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗（n=92）數(shù)據(jù)。該試驗評估了尼妥珠單抗聯(lián)合吉西他濱對比安慰劑聯(lián)合吉西他濱一線治療K-RAS野生型局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的有效性和安全性。試驗組患者需接受每周1次400mg的尼妥珠單抗和每月1次1000mg/m2的吉西他濱治療。試驗的主要終點為總生存期（OS），次要終點包括疾病進展時間（TTP）、無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）等。 結(jié)果顯示，相比于對照組，試驗組患者的mOS顯著延長（10.9個月 vs 8.5個月，HR=0.50，P=0.025），mPFS也顯著延長（4.2個月 vs 3.6個月，HR=0.56，P=0.013）。此外，試驗組患者的1年OS率和3年OS率分別為43.6%和13.9%，對照組則分別為26.8%和2.7%。不過，兩組之間的ORR無顯著性差異（P>0.05）。
來源：百泰生物官網(wǎng)
在未經(jīng)治療的膽道梗阻的患者亞組中，尼妥珠單抗聯(lián)合吉西他濱延長患者OS（11.9個月 vs 8.5個月）和PFS（5.5個月 vs 3.4個月）的療效更為顯著；在未接受過手術治療的患者亞組中，試驗組患者的OS為15.8個月，對照組則為6.0個月。
