PD-L1單抗處方開出，Ⅲ期肺癌迎來臨床治愈新希望
肺癌是全球范圍內(nèi)的發(fā)病率和死亡率較高的癌種。早期（I期、II期）肺癌的5年生存率可以達(dá)到50%-90%。晚期（IV期）肺癌階段，癌細(xì)胞出現(xiàn)向胸腔之外的遠(yuǎn)端擴(kuò)散，5年生存率只有5%左右。
區(qū)別于早期和晚期肺癌，Ⅲ期肺癌可謂是一種“尷尬癌”。III期肺癌的階段，癌細(xì)胞出現(xiàn)擴(kuò)散但仍局限在胸腔內(nèi)，因此III期肺癌也被稱為局部晚期肺癌，很難通過手術(shù)清除所有癌細(xì)胞。
不過，這并不意味著III期肺癌就徹底失去了臨床治愈的希望。去年12月，中國內(nèi)地PD-L1單抗——度伐利尤單抗（商品名：英飛凡，簡稱I藥）獲批上市，用于治療同步放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌，為III期肺癌患者帶來了臨床治愈的希望。
昨日，國內(nèi)肺癌PD-L1免疫療法英飛凡處方單在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院由樊旼教授開出，有幸邀請(qǐng)到樊旼教授與我們分享了PD-L1免疫療法研究成果以及中國內(nèi)地首款PD-L1免疫抑制劑英飛凡進(jìn)入中國市場的意義。
記者：患者應(yīng)如何正確認(rèn)識(shí)肺癌III期？
樊旼教授：這個(gè)問題對(duì)于大眾認(rèn)知非常重要。
以前，我們III期講得比較少，是因?yàn)橐袛郔II期，只能在手術(shù)當(dāng)中才能發(fā)現(xiàn)，通過其他的檢查手段比較困難?，F(xiàn)在因?yàn)镻ET CT的普及，對(duì)轉(zhuǎn)移病灶，包括遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、縱隔內(nèi)或局域內(nèi)的轉(zhuǎn)移辨識(shí)比較清楚。
III期局部晚期患者有很多亞型，其中一部分患者，有多段淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或者局部腫瘤明顯，即使做了手術(shù)，預(yù)后依然不會(huì)超過同期放化療。我們稱這部分患者為III期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者。在以往，只能通過同期放化療來治療，療效不太令人滿意。
然而現(xiàn)在國內(nèi)終于有機(jī)會(huì)為患者使用更好的方法，就是在同期放化療后，結(jié)合PD-L1單抗進(jìn)行免疫治療。過去，III期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者的五年生存率只有17%-20%，三年生存率也就30%左右，現(xiàn)在有了新的藥物選擇以后，無論無進(jìn)展生存期還是總生存期，三年生存率都有很大的提高。在的III期臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，聯(lián)合PD-L1免疫治療的患者三年生存率達(dá)到了57%。
記者：過去，患者通常認(rèn)為III期和IV期屬于中晚期，只能延長生命。目前，IV期肺癌患者治療目的是延長生存期，而III期患者生存期延長之后，有臨床治愈的可能。您怎樣看待這樣的治療目標(biāo)轉(zhuǎn)變呢？
樊旼教授：IV期和III期有很大區(qū)別。
IV期患者是已經(jīng)有了遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者，這些患者既往認(rèn)為是無法臨床治愈的，目的是延長生存，提高生活質(zhì)量，或者帶瘤生存，還沒有到談?wù)撆R床治愈的地步。
III期不一樣，III期不是晚期，是局部晚期，沒有遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移，對(duì)III期肺癌患者，我們依然希望患者能夠獲得根治，獲得臨床治愈。以前，這部分患者的五年生存率有17%-20%就很好了，但是在五年生存率當(dāng)中，依然有10%的患者獲得了根治。所以我們以前講III期患者是“九死一生”。
但是無論如何，說明III期還是有獲得治愈的可能性的?，F(xiàn)在有了免疫治療，這些患者有可能獲得從未獲得過的療效，達(dá)到從未達(dá)到過的生存。我們覺得生存比例肯定會(huì)有一個(gè)明顯提高，獲益人群肯定也比既往有明顯擴(kuò)大。
所以我們覺得這種新的療法對(duì)III期病人而言是很有意義的，因?yàn)槲覀兊哪繕?biāo)比以前的目標(biāo)更高，是以臨床治愈為目標(biāo)。這對(duì)于肺癌病人而言，無論是對(duì)他們信心的鼓舞，還是對(duì)他們整體目標(biāo)的明確，或者是對(duì)于醫(yī)學(xué)整體的努力方向，都是很大的幫助。
記者：目前III期患者診療現(xiàn)狀如何？
樊旼教授：在這個(gè)藥批準(zhǔn)之前，我們能夠做的較好的就是同期化放療，再結(jié)合一些鞏固化療。這樣治療以后，中位無疾病進(jìn)展生存時(shí)間大概在9-12個(gè)月，五年生存率在17%-20%。
度伐利尤單抗注射液的研究，無論是醫(yī)生還是患者，都會(huì)感到一個(gè)很大的進(jìn)步，因?yàn)樗o出的數(shù)據(jù)是優(yōu)異的。PACIFIC研究中，同步化放療，結(jié)合度伐利尤單抗注射液以后，把PFS（中位無疾病進(jìn)展生存期）時(shí)間增加3倍，達(dá)到了16.8個(gè)月，同時(shí)三年總生存率達(dá)到57%。III期肺癌患者治療能達(dá)到這樣的數(shù)字，對(duì)于我們信心的建立和激勵(lì)還是蠻大的。
肺癌治療，本身是比較困難的，腫瘤比較頑固，方式方法我們想了很多，但是腫瘤是聰明的腫瘤，經(jīng)常能夠規(guī)避我們的治療方法，長期生存依然還是有點(diǎn)拉鋸的情況，突然間有這么一個(gè)突破，我們感覺是鼓舞人心的。這也是為什么從現(xiàn)在的治療現(xiàn)狀就能夠投射出為什么這個(gè)藥物上市有這個(gè)重要意義。
記者：度伐利尤單抗需要同期放化療之后再使用，我們?nèi)绾慰创庖咧委熍c傳統(tǒng)治療之間的關(guān)系呢？
樊旼教授：傳統(tǒng)放化療依然是治療患者的基本手段，沒有同期化放療是無本之木、無源之水，所以同期化放療是非常重要的。這當(dāng)中，放療的精準(zhǔn)化、化療的合理化，兩者的優(yōu)化對(duì)于整個(gè)治療打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，占有舉足輕重的作用，為后續(xù)治療創(chuàng)造很好的條件。
傳統(tǒng)放化療結(jié)合免疫治療，使以前化放療無疾病進(jìn)展生存三倍提高，三年生存率達(dá)到以往從來沒有看到過的、只有手術(shù)病人組有的數(shù)字，相當(dāng)部分患者能夠獲得既往所無法期望得到的療效，兩者之間是很重要的關(guān)系。
記者：度伐利尤單抗的適應(yīng)癥是什么？如何評(píng)判患者的獲益？它的臨床安全性如何？
樊旼教授：國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥，國內(nèi)和國外還是不完全一樣的。國外在小細(xì)胞肺癌當(dāng)中也有比較好的療效，但是度伐利尤單抗國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥是用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
對(duì)這些患者較高的獲益肯定是生存，生存是兩部分，無疾病進(jìn)展生存和總生存。度伐利尤單抗恰巧在這兩方面表現(xiàn)都非常優(yōu)異。
關(guān)于安全性，PACIFIC研究當(dāng)中可以發(fā)現(xiàn)，在聯(lián)合使用度伐利尤單抗的試驗(yàn)組當(dāng)中，毒性反應(yīng)沒有明顯增加。結(jié)合國際上的數(shù)據(jù)，同步放化療聯(lián)合度伐利尤單抗能夠在獲得很好療效情況下不增加毒性，所以我們認(rèn)為度伐利尤單抗的安全性相當(dāng)好。
記者：英飛凡作為內(nèi)地一個(gè)上市的PD-L1單抗，此次一個(gè)處方單的成功開具有什么重要意義呢？
樊旼教授：標(biāo)志著國內(nèi)的患者能夠在日常診療中接受到國際上先進(jìn)的治療方案。
度伐利尤單抗在國內(nèi)上市，讓這種藥物的可及性得到保障。對(duì)于醫(yī)生而言，能讓患者用上更好的治療藥物，獲得長期生存，甚至臨床治愈，是一件很有成就感和幸福感的事情。
不但對(duì)于醫(yī)生，對(duì)于患者而言，這是癌癥治療的一小步，卻是對(duì)于III期肺癌患者而言的一大步。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
