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  晚期肺癌靶向治療無(wú)效？新型雙抗療法，顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期
  
  2023-09-25 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  肺癌在全球范圍內(nèi)都是常見和死亡率較高的癌癥之一。其中非小細(xì)胞癌（NSCLC）約占所有肺癌病例的80%~85%。
  
  NSCLC中常見的突變是EGFR突變，這是一種控制細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂的受體酪氨酸激酶，這類患者的一線治療選擇是酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）。
  
  然而，晚期且伴有EGFR突變的NSCLC患者接受EGFR TKI治療的5年生存率低于20%，患者亟需更有效的治療新選擇。
  
  肺癌新型雙抗療法
  
  近日，雙抗療法Rybrevant在治療NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)（MARIPOSA-2）中獲得積極頂線數(shù)據(jù)。
  
  與單獨(dú)化療相比，Rybrevant聯(lián)合療法使得局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者在無(wú)進(jìn)展生存期上達(dá)成統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著并具臨床意義的改善。
  
  Rybrevant（amivantamab）是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機(jī)制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)，還可以引導(dǎo)免疫細(xì)胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴(kuò)增的腫瘤。
  
  MARIPOSA-2是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)3期試驗(yàn)，評(píng)估了兩種方案Rybrevant（伴和不伴lazertinib）對(duì)比單獨(dú)化療的療效和安全性。
  
  試驗(yàn)共入組了657名患者，這些患者帶有EGFR外顯子19缺失（ex19del）或L858R突變，并在接受奧希替尼治療期間或在治療后產(chǎn)生疾病進(jìn)展。
  
  試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）；關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）等。
  
  數(shù)據(jù)結(jié)果表明：
  
  1、試驗(yàn)達(dá)到雙重主要終點(diǎn)，與單獨(dú)化療組相比，Rybrevant兩個(gè)方案組的PFS具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善。
  
  2、安全性方面，Rybrevant與既往研究的數(shù)據(jù)一致，未觀察到新的安全信號(hào)。
  
  試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)將在后續(xù)召開的科學(xué)大會(huì)上公布完整的試驗(yàn)結(jié)果，包括OS、ORR、DoR等。
  
  “ 與單獨(dú)化療相比，新雙抗療法的治療延長(zhǎng)了NSCLC患者的無(wú)進(jìn)展生存期。在讓患者保持生活質(zhì)量的同時(shí)，還具有良好的安全性?！?/span>
  
  注：Rybrevant于2021年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療EGFR外顯子20插入突變、接受鉑類化療過(guò)程中或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成年患者。
  
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