2019年12月20日,英國癌癥研究中心與Vaccitech Oncology Limited(VOLT)宣布,將為肺癌患者帶來一種新的疫苗免疫治療方案。
肺癌已連續(xù)多年穩(wěn)居我國頭號惡性腫瘤,其中非小細胞肺癌(NSCLC)約占80%~85%;在英國,非小細胞肺癌占所有肺癌病例的88%。雖然近年來,隨著靶向療法、免疫療法的問世,非小細胞肺癌的治療情況已有明顯改善,但在英國,目前的10年生存率也僅約5%,急需新的治療方法。
這個由Vaccitech Ltd與英國牛津大學路德維希癌癥研究所合作開發(fā)的新疫苗療法,通過刺激人體免疫系統(tǒng)來攻擊癌細胞。它將癌癥相關抗原(MAGE A3和NY-ESO-1)傳遞到抗原呈遞細胞之一的樹突狀細胞,使免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細胞毒性T細胞,從而靶向并殺死表達該抗原的癌細胞。
這是首次使用該平臺的病毒疫苗項目,將用于治療常見的非小細胞肺癌。另一項臨床試驗也正在進行中,旨在驗證類似的重組病毒疫苗治療晚期前列腺癌的療效。
英國癌癥研究中心藥物開發(fā)中心(CDD)將資助及管理這種新的治療性疫苗療法的首次臨床試驗,并與當前的標準治療方案和非小細胞肺癌的一線治療方案相結合。
I/IIa期試驗將驗證接受新疫苗治療,能否提高化療和PD-1免疫治療的療效。它還將評估該疫苗在非小細胞肺癌患者中的安全性和有效性。
這一新的疫苗免疫療法前景可期,有望為更多肺癌患者帶來新的治療選擇。它利用改良的腺病毒來激活免疫系統(tǒng),并“查殺”癌細胞,將為非小細胞肺癌提供一種全新的治療方法。
這個針對MAGE和NY-ESO抗原的新疫苗的臨床試驗表明,這些抗原對癌癥具有高度特異性,并能夠引起強烈的免疫反應。它還有望與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用,誘導持續(xù)水平的癌癥抗原特異性CD8+T細胞,為患者帶來理想的治療效果。
該臨床試驗將納入約80名確診為非小細胞肺癌的患者,預計于2020年底啟動。它將通過實驗癌癥醫(yī)學中心(ECMC)網(wǎng)絡在英國多個中心進行。
今年7月,Neon Therapeutics公司公布了名為NT-001的多中心1b期臨床試驗結果:其個體化新抗原癌癥疫苗NEO-PV-01與PD-1抑制劑納武利尤單抗聯(lián)用,延長了非小細胞肺癌、黑色素瘤和膀胱癌患者的無進展生存期。
去年9月的世界肺癌大會公布了來自古巴的肺癌疫苗CIMAvax-EGF與納武利尤單抗聯(lián)用的臨床試驗結果,顯示出良好的安全性且有效性。
2019年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布的結果顯示:在腫瘤中PD-L1表達低且納武利尤單抗單藥治療反應較差的患者中,疫苗聯(lián)合療法療效喜人。目前,該疫苗的二期臨床試驗正在順利進行中(NCT02955290)。此外,針對PD-L1高表達的晚期非小細胞肺癌患者,CIMAvax-EGF與帕博利珠單抗(K藥)用于一線治療的臨床試驗也正在進行中。
若相關試驗順利,CIMAvax-EGF疫苗有望于2023年在美獲批上市。