ViiV Healthcare長(zhǎng)效HIV組合療法達(dá)到3期臨床終點(diǎn)
10日，ViiV Healthcare公司宣布，其長(zhǎng)效創(chuàng)新HIV雙藥組合療法，在名為ATLAS-2M的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。這一組合療法由ViiV公司開(kāi)發(fā)的cabotegravir和楊森（Janssen）公司開(kāi)發(fā)的rilpivirine構(gòu)成。試驗(yàn)結(jié)果表明，治療48周后，每8周注射一次這一雙藥組合療法，與每4周注射一次的治療方案相比，在HIV-1感染成人患者中，達(dá)到抑制病毒的非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的嚴(yán)重疾病，曾經(jīng)被認(rèn)為是無(wú)藥可治的致命疾病。然而在上世紀(jì)末，隨著何大一教授等人開(kāi)創(chuàng)的“雞尾酒療法”的建立，艾滋病已經(jīng)成為能夠被藥物控制的慢性疾病。但是在有些國(guó)家里，艾滋病的發(fā)病率仍然很高。這款雙藥HIV組合療法的特點(diǎn)在于它可以為患者帶來(lái)便利性，并且可能提高服藥的依從性。
Rilpivirine是已經(jīng)在美國(guó)和歐盟獲批的口服非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），而cabotegravir為處于開(kāi)發(fā)階段的整合酶抑制劑（INI）。
圖片來(lái)源：123RF
3期臨床試驗(yàn)ATLAS-2M是一項(xiàng)為期48周的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、含活性對(duì)照的非劣效性研究，在1045名感染HIV-1病毒的患者中，評(píng)估長(zhǎng)效cabotegravir和rilpivirine構(gòu)成的組合療法，每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。研究結(jié)果表明，每8周注射一次后的總體安全性和抗病毒活性與每4周注射一次方案的結(jié)果一致。換句話說(shuō)，這減少了接受治療的次數(shù)，為患者帶來(lái)更好的便利性。值得一提的是，新聞稿指出，相比于每日一次的口服療法，98%的患者更傾向于每?jī)蓚€(gè)月接受一次長(zhǎng)效療法。該試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
“該試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)顯示了每?jī)蓚€(gè)月進(jìn)行一次治療的長(zhǎng)效HIV療法的有效性和安全性，“ViiV Healthcare全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Kimberly Smith博士說(shuō)：”與口服治療相比，大多數(shù)參與該試驗(yàn)的患者傾向于每一月或每?jī)蓚€(gè)月接受一次長(zhǎng)效治療方案。這種組合療法可能為每天服用藥物的艾滋病毒感染者提供新的治療選擇，將他們的總治療天數(shù)從一年365天減少至6天?！?/span>
參考資料：
[1] ViiV Healthcare presents positive 48-week data from phase III study showing every-two-month regimen of investigational long-acting, injectable cabotegravir and rilpivirine has similar efficacy to once-monthly dosing, Retrieved March 08, 2020, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-presents-positive-48-week-data-from-phase-iii-study-showing-every-two-month-regimen-of-investigational-long-acting/
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