艾伯維帕金森藥物III期研究成功，即將申報(bào)上市
4月18日，Cerevel Therapeutics宣布tavapadon用于帕金森病的關(guān)鍵III期TEMPO-3研究取得了積極結(jié)果，與對(duì)照組相比，左旋多巴（LD）輔以tavapadon治療組能夠使患者不出現(xiàn)棘手異動(dòng)癥的“on”時(shí)間有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
Tavapadon是一種用于治療帕金森病的first-in-class口服多巴胺D1和D5受體選擇性部分激動(dòng)劑，目前正處于III期研究階段，具有單藥治療和輔助治療的潛力。
本次公布的III期TEMPO-3研究評(píng)估了tavapadon作為L(zhǎng)D的輔助療法治療成人帕金森病患者的有效性、安全性和耐受性。結(jié)果顯示該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，即與安慰劑+LD相比，tavapadon+LD使患者無棘手異動(dòng)癥的“on”時(shí)間延長(zhǎng)1.1個(gè)小時(shí)（1.7小時(shí) vs. 0.6小時(shí), p<0.0001）；此外，tavapadon治療組患者的“off”時(shí)間也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的減少，這是該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
Tavapadon總體耐受性良好；TEMPO-3研究中觀察到的安全信號(hào)與既往研究一致，大多數(shù)不良事件的嚴(yán)重程度為輕度至中度?；谠摻Y(jié)果，Cerevel將遞交tavapadon治療帕金森病的上市申請(qǐng)。
另外，tavapadon作為單一療法治療帕金森病的TEMPO-1和TEMPO-2研究結(jié)果預(yù)計(jì)今年下半年公布。
2023年12月，Cerevel已經(jīng)與艾伯維達(dá)到終協(xié)議，以每股45美元的價(jià)格被艾伯維收購(gòu)，總股權(quán)價(jià)值約為87億美元。Cerevel表示將在2024年中完成合并。
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