2023年10月,信立泰發(fā)表了福格列汀治療2型糖尿病的III期SAL067-C-009研究結(jié)果。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(n=458),評(píng)估了福格列汀(12mg/天)對(duì)比阿格列?。?5mg/天)和安慰劑治療2型糖尿病患者的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是24周患者的糖化血紅蛋白水平(HbA1c)相較于基線的變化值。 結(jié)果顯示,相比于安慰劑組,福格列汀組患者的HbA1c顯著下降(-0.70% vs. -0.26%),并且福格列汀非劣效于阿格列?。?0.70% vs. -0.72%)。此外,福格列汀組、阿格列汀組和安慰劑組達(dá)到HbA1c低于7.0%的患者比例分別為37.0%、35.5%和15.5%。