和鉑醫(yī)藥雙特異性抗體新藥在中國獲批臨床，用于晚期實(shí)體瘤
7月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，和鉑醫(yī)藥1類新藥HBM9027注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示，HBM9027是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，于今年1月在美國獲批臨床。
CD40在樹突狀細(xì)胞（DC）上的激活促進(jìn)抗原呈遞細(xì)胞（APC）的轉(zhuǎn)換，以有效的刺激T細(xì)胞反應(yīng)。PD-L1則在多種實(shí)體惡性腫瘤中過度表達(dá)。
據(jù)悉，HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專有的HBICE全人源抗體平臺(tái)，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體。該產(chǎn)品能夠激活依賴PD-L1交聯(lián)的CD40。憑借其對(duì)腫瘤的交聯(lián)依賴性及有效的免疫調(diào)節(jié)活性，該產(chǎn)品在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和較好的抗腫瘤功效。
今年1月，HBM9027在美國獲批臨床，和鉑醫(yī)藥表示將在美國啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)，評(píng)估HBM9027在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性。
此次HBM9027在中國獲批臨床，意味著這款新型PD-L1xCD40雙特異性抗體即將在中國啟動(dòng)臨床研究。
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