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  綠葉制藥長(zhǎng)效精神分裂癥藥物獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市
  
  2024-07-29 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（7月28日），綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的ERZOFRI®（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）已根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第505（b）（2）條款獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)。該藥為每月給藥一次的長(zhǎng)效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。
  
  精神分裂癥和分裂情感性障礙是兩種慢性的、易于反復(fù)發(fā)作的嚴(yán)重精神障礙，為患者及其照護(hù)者帶來(lái)沉重的治療負(fù)擔(dān)。包括帕利哌酮在內(nèi)的抗精神病藥物在這兩種疾病的治療中發(fā)揮重要作用，但患者的用藥依從性并不理想。
  
  帕利哌酮具有良好的改善精神分裂癥陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認(rèn)知功能的作用。棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液針對(duì)臨床需求設(shè)計(jì)藥物釋放速度和周期，通過(guò)每月給藥一次，保障藥物在體內(nèi)持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)揮作用，有助于改善患者因中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù)等治療難點(diǎn)。該產(chǎn)品在美國(guó)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)顯示，其通過(guò)簡(jiǎn)化的起始用藥方案，有望使患者獲得更好的依從性并減少用藥管理上的挑戰(zhàn)。
  
  根據(jù)綠葉制藥新聞稿介紹，當(dāng)前，綠葉制藥正在積極推進(jìn)ERZOFRI®在美國(guó)的商業(yè)化布局。在美國(guó)市場(chǎng)之外，該產(chǎn)品也在歐洲處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段，并計(jì)劃推廣至全球更多地區(qū)，為全球患者帶來(lái)優(yōu)質(zhì)新選擇。
  
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