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  中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/青海大學(xué)聯(lián)合研究：三陰性乳腺癌治療迎來曙
  
  2025-02-11 來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)
  
  2025年2月7日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院和青海大學(xué)附屬醫(yī)院的研究人員在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上合作發(fā)表了題為“Neoadjuvant apatinib addition to sintilimab and carboplatin-taxane based chemotherapy in patients with early triple-negative breast cancer: the phase 2 NeoSAC trial”的研究論文。NeoSAC試驗(yàn)表明，阿帕替尼聯(lián)合信迪利單抗和卡鉑-紫杉烷化療在早期TNBC中顯示出良好的臨床活性和耐受性，并激活免疫微環(huán)境。未來需要進(jìn)一步研究，以驗(yàn)證其長期療效和機(jī)制。
  
  抗血管生成治療與乳腺癌
  
  腫瘤血管生成與免疫調(diào)節(jié)密切相關(guān)。異常的腫瘤血管通過腫瘤微環(huán)境的缺氧和酸中毒將炎癥細(xì)胞極化為免疫抑制細(xì)胞，促血管生成細(xì)胞因子改變了免疫細(xì)胞的增殖、分化和功能。而抑制性免疫細(xì)胞也能誘導(dǎo)血管生成。腫瘤血管生成與免疫抑制之間的這種交叉導(dǎo)致了惡性循環(huán)，干擾了抗腫瘤免疫療法的效果。因此，通過使用抗血管生成藥物使腫瘤血管正?；瘉碓鰪?qiáng)抗腫瘤免疫療法前景廣闊。這種方法不僅在使用乳腺癌小鼠模型進(jìn)行的臨床前研究中顯示出優(yōu)勢(shì)，而且在涉及轉(zhuǎn)移性TNBC的臨床試驗(yàn)中也顯示出優(yōu)勢(shì)。例如，在乳腺癌小鼠模型中，抗血管生成治療可通過上調(diào)PD-L1的表達(dá)和促進(jìn)CD8+T細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中的浸潤和活化來增強(qiáng)ICIs的療效。此外，抗血管生成治療和ICIs聯(lián)合治療已顯示出協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)，作為晚期TNBC的一線治療，客觀反應(yīng)率達(dá)到81.3%。
  
  療效
  
  在全部34名意向治療人群中，除1名失去隨訪的患者外，33名可評(píng)估反應(yīng)的參與者均可評(píng)估乳腺和結(jié)節(jié)的pCR，其中24人（70.6%）達(dá)到pCR。在33名按協(xié)議人群中也觀察到了類似的結(jié)果，pCR率為72.7%。意向治療人群和按方案人群的乳腺癌pCR分別為73.6%和75.8%。在意向治療人群中，殘留癌負(fù)擔(dān)（RCB）0-I的比率為79.4%；在按方案治療人群中，殘留癌負(fù)擔(dān)0-I的比率為81.8%。根據(jù)RCB分析，77.3%的II期患者獲得了pCR，超過了III期的63.6%。兩期患者中均有9.1%的患者達(dá)到RCB-I。III 期患者在RCB-II中的比例更高（18.2% 對(duì) 13.6%），是唯一出現(xiàn)RCB-III的群體（9.1%）。
  
  意向治療組的所有患者都在基線和新輔助治療評(píng)估期間接受了雙側(cè)乳腺磁共振成像檢查。21例（61.8%）患者獲得完全應(yīng)答，13例（38.2%）患者獲得部分應(yīng)答，總體客觀應(yīng)答率（ORR）為100.0%。
  
  所有34名接受評(píng)估的患者都出現(xiàn)了至少1次與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。在卡鉑劑量減少之前，9名患者接受了AUC 2.0的卡鉑治療，此后25名患者接受了AUC 1.5的卡鉑治療。常見的3-4級(jí)不良事件包括白細(xì)胞減少癥（16例[47%]）、中性粒細(xì)胞減少癥（12例[36%]）和血小板減少癥（8例[24%]）。甲狀腺功能障礙（9 [26%]）、皮疹（6 [18%]）和發(fā)熱（3 [9%]）等可能與免疫相關(guān)的不良反應(yīng)均為1級(jí)或2級(jí)。沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡或肺炎。
  
  總病理完全應(yīng)答率和亞組病理完全應(yīng)答率。sTILs基質(zhì)腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞。
  
  總結(jié)
  
  1. 治療方案與療效：
  
  NeoSAC方案包括阿帕替尼（抗血管生成藥物）、信迪利單抗（免疫檢查點(diǎn)抑制劑）和卡鉑-紫杉烷化療；
  
  療效顯著：病理完全緩解（pCR）率為70.6%，殘留癌負(fù)荷（RCB）0-I率為79.4%，客觀緩解率（ORR）為100%，且毒性可控；
  
  這些結(jié)果表明，該方案在早期TNBC中具有良好的活性和預(yù)后相關(guān)性。
  
  2. 抗血管生成治療的作用：
  
  抗血管生成治療可逆轉(zhuǎn)對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的耐藥性并增強(qiáng)其療效，已在晚期乳腺癌中得到驗(yàn)證；
  
  阿帕替尼與ICIs聯(lián)合使用時(shí)，顯示出更好的治療效果和可控的安全性。
  
  3. 長期預(yù)后與安全性：
  
  盡管抗血管生成治療對(duì)長期預(yù)后的潛在作用存在擔(dān)憂，但NeoSAC方案顯示出良好的長期生存率和安全性；
  
  安全性與阿帕替尼、信迪利單抗、卡鉑、紫杉烷等藥物的安全性一致。
  
  4. 生物標(biāo)志物分析：
  
  RNA測(cè)序和多重免疫熒光分析顯示，免疫反應(yīng)參數(shù)的升高與pCR相關(guān)，而TGF-β信號(hào)通路和血管生成通路與非pCR相關(guān)；
  
  研究還發(fā)現(xiàn)oxeiptosis評(píng)分較高的患者更有可能獲得pCR，提示其在預(yù)測(cè)療效方面的潛在作用。
  
  5. 未來研究方向：
  
  進(jìn)一步探索oxeiptosis與抗血管生成及ICIs治療的關(guān)系；
  
  開展III期試驗(yàn)，評(píng)估阿帕替尼加入免疫檢查點(diǎn)抑制劑和化療在TNBC新輔助治療中的效果。
  
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