國產(chǎn)肺癌第三代靶向新藥"阿美替尼"獲批上市
一個國產(chǎn)肺癌第三代靶向新藥"阿美替尼"獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于近日上市，為晚期肺癌患者帶來了新的治療選擇。
王女士2017年被確診為晚期非小細(xì)胞肺癌，基因檢測顯示其為"EGFR基因突變"。對于這一類肺癌患者，靶向藥已成為標(biāo)準(zhǔn)治療。但一代、二代靶向藥都會在10個月到1年左右產(chǎn)生耐藥性。雖然有一個進(jìn)口藥可作為三代靶向藥使用，但費(fèi)用昂貴。
為了打破進(jìn)口藥物壟斷，2018年5月開始，上海市胸科醫(yī)院領(lǐng)銜全球多中心 開展了"阿美替尼"國產(chǎn)藥臨床試驗。多中心共入組了244例晚期非小細(xì)胞肺癌患者。研究顯示，對于“EGFR T790M”有陽性突變的患者，“阿美替尼”對肺部病灶的緩解率達(dá)68%，且對已肺外轉(zhuǎn)移的病灶也有緩解效果。
胸科醫(yī)院腫瘤科主任 陸舜：腫瘤近期療效叫“緩解率”，就是腫瘤縮小一半。我們注冊研究當(dāng)中差不多有30多個腦轉(zhuǎn)移的病人，也看到有60%的緩解率。
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