安進KRAS抑制劑AMG510在中國獲批非小細胞肺癌臨床
4月29日,安進AMG510在中國獲批臨床,用于治療既往經(jīng)治的攜帶KRASp.G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移的成人NSCLC患者。
RAS是人類腫瘤中優(yōu)先被鑒定出來的致癌基因,也是存在較為廣泛的致癌性突變基因之一,發(fā)現(xiàn)至今已超過30年。RAS基因家族目前已知的成員包括KRAS,NRAS和HRAS,其中KRAS突變較為常見,大約占85%。KRAS G12C 突變在NSCLC中大約占13%,在結(jié)直腸癌中大約3%-5%,在其他實體瘤中大約1%-2%。美國每年大約有3萬例新確診的KRASG12C突變癌癥患者。
安進此前在ESMO2019大會上公布的AMG 510治療實體瘤的I期臨床結(jié)果顯示:在12例接受AMG510(960 mg/日)治療的結(jié)直腸癌患者中,1例患者達到部分患者,10例達到疾病穩(wěn)定,疾病控制率達到92%。在13例接受AMG510(960 mg/日)治療的非小細胞癌患者中,7例患者達到部分緩解,6例患者達到疾病穩(wěn)定,疾病控制率為100%。在2例闌尾癌患者中,1例達到部分緩解,1例達到疾病穩(wěn)定。
目前,安進已經(jīng)啟動AMG 510治療KRAS p.G12C突變的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的III期臨床試驗(NCT04303780)。
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