6月1日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的吉非替尼片同時(shí)獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評(píng)價(jià)。吉非替尼是明星抗癌藥，已納入集采名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吉非替尼銷售額為21.86億元，原研廠家阿斯利康市場(chǎng)份額逐年下滑。
吉非替尼片獲批情況
吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌藥，是全球一個(gè)上市的表皮生長(zhǎng)因子受體小分子酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），2003年美國(guó)批準(zhǔn)，2004年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)口，用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端吉非替尼銷售額為21.86億元，同比下滑7.51%。其中，阿斯利康占據(jù)74.96%的市場(chǎng)份額，齊魯制藥占比23.56%，正大天晴占比1.48%。
2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吉非替尼銷售情況（單位：萬元）
2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吉非替尼廠家競(jìng)爭(zhēng)格局
吉非替尼為集采品種，阿斯利康的易瑞沙以547元/盒的價(jià)格中選“4+7”帶量采購(gòu)，降幅達(dá)76%。“4+7”擴(kuò)圍中，齊魯制藥、正大天晴、阿斯利康3家共同中標(biāo)。受仿制藥及降價(jià)的影響，阿斯利康的吉非替尼片市場(chǎng)份額逐年下滑。
恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的吉非替尼片均按仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同通過一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，目前吉非替尼片過評(píng)企業(yè)已有5家，分別為齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、科倫制藥、恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)。
來源：NMPA、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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