治療特定肺癌 禮來VEGFR抑制劑組合獲FDA批準(zhǔn)
禮來(Lilly)公司日前宣布,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的Cyramza(ramucirumab)與厄洛替尼(erlotinib)聯(lián)用,一線治療伴有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。獲得這一批準(zhǔn)后,Cyramza現(xiàn)在已經(jīng)獲得了六個FDA批準(zhǔn),用于治療某些類型的肺癌、肝癌、胃癌和結(jié)直腸癌。
Cyramza聯(lián)合厄洛替尼是一個FDA批準(zhǔn),一線治療轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的VEGFR/EGFR酪氨酸激酶抑制劑組合療法。這一批準(zhǔn)是基于全球性,隨機(jī),含安慰劑對照的3期臨床試驗RELAY的療效和安全性數(shù)據(jù)。
在RELAY研究中,Cyramza(血管內(nèi)皮生長因子受體2拮抗劑)與厄洛替尼(EGFR抑制劑)聯(lián)用,為患者的無進(jìn)展生存期提供具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。Cyramza組合療法組的PFS為19.4個月,對照組為12.4個月。(HR=0.59;CI,0.46,0.76;p<0.0001)。
RELAY是Cyramza治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的第二個獲得積極結(jié)果的3期臨床試驗。一個是REVEL,它支持批準(zhǔn)Cyramza聯(lián)合多西他賽作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療方案,這些患者的癌癥在接受鉑類化療后繼續(xù)進(jìn)展。
“這種一線治療轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌的新方案同時抑制VEGFR和EGFR通路,是治療這種疾病的一個重要里程碑?!北泵繰ELAY試驗負(fù)責(zé)人,加州大學(xué)洛杉磯分校的Edward Garon博士說,“它為攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者提供了一種新的一線治療選擇?!?/span>
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